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2025年新版药品管理法培训试卷含答案
一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）
1.根据2025年新版《药品管理法》，药品上市许可持有人（MAH）应当建立并实施药品全生命周期质量管理体系，其中“全生命周期”不包括以下哪个阶段？
A.研发注册
B.生产流通
C.上市后变更
D.患者使用反馈
答案：D
解析：新版《药品管理法》第30条明确，全生命周期管理覆盖研发、生产、流通、上市后变更及退市等环节，患者使用反馈属于上市后监测内容，不单独作为生命周期阶段。
2.某药品生产企业未按规定对其生产的注射剂进行年度质量回顾分析，根据新版法规，监管部门可对其
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