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2025年医疗器械自查报告

为加强医疗器械质量安全管理，保障人民群众用械安全有效，本单位于[自查时间段]对医疗器械的采购、验收、储存、养护、销售、使用等环节进行了全面自查。现将自查情况报告如下：

一、企业基本情况

本单位[单位名称]，是一家[单位性质，如医疗机构、医疗器械经营企业等]。经营/使用场所位于[详细地址]，经营范围涵盖[列举主要经营或使用的医疗器械类别，如医用超声诊断设备、一次性使用无菌注射器等]。持有[医疗器械经营许可证编号或医疗器械使用备案凭证编号等相关资质证明编号]，有效期至[具体日期]。

二、自查依据

本次自查严格依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《