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2025年药剂科药师的药品稳定性知识模拟考试卷答案及解析

单位所属部门：________姓名：________考场号：________考生号：________

一、选择题

1.药品在储存过程中，以下哪种环境因素对稳定性影响最大（）

A.温度波动

B.湿度稳定

C.避光条件

D.空气流通

答案：A

解析：温度是影响药品化学降解速度的最主要因素之一，温度越高，降解速度越快。温度波动会导致药品在不同温度下经历多次降解过程，加速药品变质。湿度和避光虽然也对药品稳定性有影响，但温度波动的影响更为显著。空气流通主要影响氧化性药品，但并非所有药品都受此影响。

2.某药品标签上注明“阴凉处储存”，根据标准，阴凉处指的是什么温度范围（）

A.0℃20℃

B.20℃30℃

C.10℃25℃

D.低于10℃

答案：B

解析：标准规定，阴凉处是指不超过30℃的环境。因此，标签上注明“阴凉处储存”的药品应在20℃30℃的温度范围内储存。

3.以下哪种包装材料最适合用于包装对光敏感的药品（）

A.玻璃瓶

B.塑料瓶

C.深色玻璃瓶

D.金属瓶

答案：C

解析：深色玻璃瓶能有效阻挡光线，特别是紫外线和可见光，从而保护对光敏感的药品免受光降解。普通玻璃瓶和塑料瓶虽然也有一定的避光能力，但深色玻璃瓶的效果最佳。

4.药品在运输过程中，以下哪种措施可以有效减少振动对药品稳定性的影响（）

A.使用密封包装

B.使用缓冲材料

C.保持车厢温度恒定

D.使用防震标签

答案：B

解析：振动是运输过程中常见的物理应力，使用缓冲材料可以有效吸收和减少振动对药品的冲击，保护药品结构完整性和稳定性。密封包装主要防止污染，防震标签起提醒作用，保持温度恒定主要防止温度变化影响。

5.某药品有效期至2026年12月31日，在2025年6月1日时该药品的剩余有效期是多少（）

A.12个月

B.6个月

C.18个月

D.24个月

答案：C

解析：药品有效期是指药品在规定的储存条件下保持质量的期限。该药品原有效期为2026年12月31日，即从生产日期算起18个月。2025年6月1日距离原有效期还有18个月减去已过去的12个月（2025年1月1日至2025年12月31日），剩余有效期应为6个月。

6.以下哪种储存方式最适合用于储存需要长期保存的注射剂（）

A.室温阴凉处

B.冷藏（2℃8℃）

C.冰箱冷冻室（0℃以下）

D.阴凉干燥处

答案：B

解析：注射剂通常含有活性成分，冷藏（2℃8℃）可以减缓微生物生长和化学降解，延长药品有效期。室温阴凉处和阴凉干燥处可能无法有效保护药品。冷冻可能导致药品结晶或冻融破坏，不适合大多数注射剂。

7.药品标签上“避光”的标识是什么（）

A.▲

B.

C.?

D.?

答案：D

解析：标准规定，药品标签上“避光”的标识为?，表示该药品需要存放在避光环境中，以防止光降解。

8.某药品在室温条件下储存，其降解速度大约是冷藏条件下的多少倍（）

A.2倍

B.3倍

C.5倍

D.10倍

答案：C

解析：根据药物稳定性研究数据，大多数药品在室温条件下的降解速度是冷藏（2℃8℃）条件下的5倍左右。温度每升高10℃，药品降解速度大约增加1倍，室温（25℃）比冷藏温度高约23℃，因此降解速度显著加快。

9.以下哪种操作可能导致药品储存环境湿度过高（）

A.定期通风

B.使用除湿机

C.在储存区吸烟

D.保持门窗关闭

答案：C

解析：吸烟时产生的烟雾和水分会增加储存环境的湿度，可能导致药品受潮变质。定期通风和使用除湿机可以降低湿度，保持门窗关闭可能使湿度积聚，但吸烟的影响更为直接和显著。

10.药品稳定性考察中，加速稳定性试验通常在什么条件下进行（）

A.室温

B.高温高湿

C.紫外线照射

D.以上都是

答案：D

解析：加速稳定性试验是通过模拟药品在实际储存和使用过程中可能遇到的各种应力条件，如高温、高湿、高光照等，来预测药品的长期稳定性。因此，试验通常在室温、高温高湿和紫外线照射等多种条件下进行。

11.药品标签上“冷藏”的标识是什么（）

A.?

B.?

C.?

D.?

答案：C

解析：标准规定，药品标签上“冷藏”的标识为?，表示该药品需要在2℃8℃的条件下储存，以维持其稳定性。

12.以下哪种因素不属于药品物理稳定性考察的范畴（）

A.颜色变化

B.晶型转变

C.溶液浑浊

D.含量降解

答案：D

解析：药品物理稳定性主要考察药品在储存过程中发生的物理性质变化，如颜色、性状、晶型、溶出度等。含量降解属于化学稳定性考察的范畴。

13.药品在运输过程中，为了防止温度剧烈变化，应该（）

A.避免阳光直射

B.尽量缩短运输时间

C.使用保温材料

D.以上