《食品生产许可审查通则》宣贯.pptVIP

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contents;;;放管结合

方便企业

从严监管;;目录

contents;;;本通则适用于食品药品监督管理部门组织对申请人的食品、食品添加剂（以下统称食品）生产许可以及许可变更、延续等的审查工作。

食品生产许可审查包括申请材料审查和现场核查。

--《食品生产许可审查通则》第二条第一款

;;;（三）使用原则;（三）使用原则;目录

contents;;核查组;食品生产许可审查包括申请材料审查和现场核查。

--《食品生产许可审查通则》第二条第二款;;;对申请人的要求

对申请材料的提交要求

对审查部门的审查要求

材料审查的判定结果

;;;1.对申请人的要求;;;;;;隐瞒有关情况或提供虚假材料的情形;提供虚假材料的处理要求;提供虚假材料的处理要求;;2.申请材料提交的要求;;;1;生产质量管理体系文件;;2.申请材料提交的要求;变更的情形

在食品生产许可证有???期内，如果涉及食品生产许可证载明的许可事项，食品生产者应当在变化后10个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门提出变更申请或报告。;变更的情形

在食品生产许可证有效期内，如果涉及食品生产许可证载明的许可事项，食品生产者应当在变化后10个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门提出变更申请或报告。;;;;1;;1;许可

机关;3.对审查部门的审查要求;3.对审查部门的审查要求;完整性;3.对审查部门的审查要求;3.对审查部门的审查要求;3.对审查部门的审查要求;（3）审查申请人基本情况;3.对审查部门的审查要求;（3）相关人员是否配备;3.对审查部门的审查要求;是否符合《食品生产许可分类目录》规定;3.对审查部门的审查要求;;3.对审查部门的审查要求;3.对审查部门的审查要求;3.对审查部门的审查要求;3.对审查部门的审查要求;3.对审查部门的审查要求;;4.材料审查的判定结果;4.材料审查的判定结果;（1）不需要现场核查的情形;4.材料审查的判定结果;;01;;;4.材料审查的判定结果;;对核查组的有关规定

对观察员的有关规定

现场核查的程序及工作内容

现场核查的特殊情况及处理方法

;;;;对核查组的有关规定

对观察员的有关规定

现场核查的程序及工作内容

现场核查的特殊??况及处理方法

;;观察员的要求及工作职责

为保障食品生产许可工作与食品安全日常监督管理工作的有效衔接，实施现场核查时，对申请人实施食品安全日常监督管理的食品药品监督管理部门或其派出机构可以根据工作需要，派出监管人员作为观察员参与现场核查工作，及时了解申请人的实际生产条件、食品安全管理状况以及存在的问题和食品安全风险，便于在申请人获证后针对性的开展日常监督管理工作。;对核查组的有关规定

对观察员的有关规定

现场核查的程序及工作内容

现场核查的特殊情况及处理方法

;;（1）现场核查的程序;（1）现场核查的程序;（1）现场核查的程序;（1）现场核查的程序;（1）现场核查的程序;（1）现场核查的程序;（1）现场核查的程序;;;（2）现场核查的内容;;对核查组的有关规定

对观察员的有关规定

现场核查的程序及工作内容

现场核查的特殊情况及处理方法

;申请人原因

因申请人原因导致现场核查无法正常开展的五种情况;不可抗力原因

不可抗力可以是自然原因酿成的，也可以是人为的、社会因素引起的。前者如地震、水灾、旱灾等，后者如战争、政府禁令、罢工等。;申请人

主观原因;申请人

主观原因;申请人

主观原因;;（四）审查结果与检查整改;;;;;;;;;;;;;;;目录

contents;;一个食品、食品添加剂类别一份评分记录表。类别及类别名称按食品分类目录要求填写。

申请人有多个食品、食品添加剂类别的，应分别填写此记录表。;;;

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;谢谢大家！