2025年医疗器械企业的自查报告范文.docx

2025年医疗器械企业的自查报告范文

为深入贯彻落实医疗器械相关法规和监管要求，确保企业生产经营活动合法合规，保障医疗器械产品质量和公众用械安全，我司于[自查时间段]对公司的医疗器械研发、生产、经营等各个环节开展了全面自查工作。现将自查情况报告如下：

一、企业基本情况

我司成立于[成立年份]，是一家专注于[具体医疗器械领域]医疗器械研发、生产和销售的企业。公司拥有先进的生产设备和专业的研发团队，取得了[列举相关资质证书]等多项资质证书，产品涵盖了[列举主要产品系列]等多个系列，广泛应用于[列举应用场景]等领域。

二、自查工作开展情况

本次自查工作由公司质量负责人牵头，组织研发、生产、质量控