【新技术、新项目临床应用准入审批表】双重血浆分子吸附系统人工肝领域应用.docxVIP

**市**区人民医院新技术、新项目临床应用准入审批表

新技术、新项目名称：双重血浆分子吸附系统人工肝领域应用

申请科室：感染性疾病科

申请时间：2023年4月

技术、项目负责人

诸**

电话

职称

副主任医师

最高学历

本科

手术资质级别

(如适用)

亚专业方向

联系人

韩**

电话

新技术、新项目分类

□院级一类

√院级二类

□院级三类

手术级别(如适用)

□一级

□二级

□三级

□四级

是否已有收费项目

□是，

收费项目名称：

√否

是否为限制类医疗技术

√否

□是：国家限制类技术：(名称)省级限制类技术：(名称)

创新类型

□自主原创技术□整合或改良技术√院外引进技术

开展该项医疗技术的目的、意义和实施方案

重型肝病是病毒性肝炎最为严重的临床类型，死亡率极高，如何提高重症肝病的抢救成功率，一直是临床上亟待解决的难题。

肝脏是机体重要的代谢器官，具有合成和解毒的功能，重型肝病发作时，患者的肝细胞广泛坏死，导致肝脏生物合成、解毒功能严重受损，导致毒性物质的堆积，进一步加重对肝细胞的损害，形成恶性循环，直至呈现肝衰竭的各种症候。其中患者血液胆红素水平急剧升高是重型肝病病理生理变化的一个显著特点，即高胆红素血症。持续的高胆红素血症可以加重组织和器官的功能损害，甚至导致死亡。

快速清除患者体内过高的胆红素与胆汁酸，减少其毒性作用，是阻断病理环节，阻止病情进一步发展的关键。降低胆红素水平可以提高病人的生存率。在各种针对高胆红素血症的治疗方法中，血浆吸附是一种行之有效、经济实用、操作简单的方法。

实施技术方案：

双重血浆吸附（DPMAS）：分离血浆后，将分离出的血浆依次送入KCB-350胆红素吸附柱、OC-230型血液灌流器进行双重吸附后再回入人体。

各环节由我科人工肝治疗小组成员负责：韩**

该项医疗技术的基本概况，包括国内外应用情况、适应症、禁忌症、不良反应、技术路线、质量控制措施、疗效判定标准、评价方法，与其他医疗技术诊疗同种疾病的风险、疗效、费用及疗程比较等)

国内外开展情况，相关代表性文献和应用报道:当前在美国，欧洲一些比较发达的国家，由于当地的医保情况较好。胆红素吸附技术开展的很多，根据病人情况不同可以采取血浆置换联合血浆吸附共同使用。对胆红素的清除效果也要优越于单纯的血浆置换。DPMAS有较多的应用。

该技术在国内的应用情况：该技术在国内自2010年以来已有浙江大学医学院附属第一医院、第三军医大学附属西南医院、第四军医大学附属西京医院、北京地坛医院、广州华侨医院、河北省传染病医院、昆明医学院第一附属医院、成都传染病医院、兰州军区总医院、南昌市第九医院、南昌大学第一附属医院等十数家医院开展。主要用于伴有高胆红素血症及全身炎症反应综合征的重症疾病，如伴有黄疸的可复性肝衰竭、伴有黄疸的不可逆性肝衰竭但积极治疗或等待肝移植、伴有黄疸的肝性脑病、急性胰腺炎等。我省的南昌市第九医院在上世纪90年代就已开展人工肝治疗肝衰竭。

该技术在国内开展已有超2万例，获得了临床专家及患者的认可。

适应症:（1）各种原因引起的重症肝炎（肝衰竭）患者：总胆红素水平为≥171umol/mL，PTA≤40%，血小板计数PLT≥50×109/L。（2）各种原因引起的胆汁淤积症：总胆红素水平为≥171umol/mL。

禁忌症:1、活动性出血或弥漫性血管内凝血者；2、对治疗过程中所用血制品或药品如血浆、肝素和鱼精蛋白等严重过敏者；3、血流动力学不稳定者；4、心脑血管意外所致梗死非稳定期者。

有效性评价：治疗后胆红素水平及炎性介质水平可有效下降，病情迅速改善，提高危重患者救治成功率。

费用：国内各大医院，DPMAS治疗的参考收费标准如下：

项目

成本金额

利润

OC-230血液灌流器

KCB-350胆红素吸附器

EC-30W血浆分离器

8300元

≈1245元（15%）

双重血浆树脂吸附

治疗费/次（不含所有耗材）

3000元

3000元

血液监测/次

40元

40元

静脉切开置管术/次

80元

80元

管路及其他耗材

1000

150元（15%）

总计

≈12420元

≈4515元

可能出现的并发症和不良反应：

（1）人工肝治疗过程中，使用抗凝药物，可能有出血的可能；

（2）人工肝治疗过程中，可能出现循环管路凝血；

（3）人工肝治疗过程中，可能出现心率、血压波动；

（4）人工肝治疗过程中，极少数可能存在红细胞破坏，或者肝素相关性血小板减少。

预防措施和处置措施：

（1）加强医务人员操作能力，严格按照无菌操作要求，减少穿刺的并发症；

（2）监测凝血功能，合理使用抗凝药物；

（3）监测生命征，监测血流动力学，合理补液，合理使用血管活性药物，保证平均动脉压，保证器官血供；

（4）监测血常规，必要时输注红细胞及血小板。

有效时间与传统方法的对比：双重血浆分子