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基层医疗机构药品管理操作指南

药品管理是基层医疗机构日常运营的核心环节之一，直接关系到患者用药安全、医疗服务质量以及机构的规范运营。为帮助广大基层医疗机构从业人员更好地掌握药品管理的基本知识与操作技能，确保药品在采购、储存、调配、使用等各个环节都能得到科学、规范的管理，特撰写本指南，旨在提供一套相对系统、实用的操作指引。

一、总则与核心原则

1.1重要性认知

药品是特殊商品，其质量直接关系到患者的健康与生命安全。基层医疗机构作为医疗服务体系的“网底”，服务人群广泛，药品管理水平的高低，不仅影响诊疗效果，更关乎群众的切身利益和对基层医疗服务的信任度。因此，必须将药品管理置于重要位置，常抓不懈。

1.2核心管理原则

基层药品管理应始终遵循以下核心原则：

*质量第一原则：确保所经营和使用的药品质量合格、安全有效。

*合法性原则：严格遵守国家药品管理相关法律法规，从合法渠道采购，按规定储存、调配和使用。

*安全有效原则：以保障患者用药安全为首要目标，确保药品使用的有效性。

*规范操作原则：建立并严格执行各项药品管理制度和操作规程。

*全程管控原则：对药品的采购、验收、储存、养护、调配、使用等环节进行全过程质量控制。

二、药品采购与验收

2.1采购管理

药品采购是药品管理的源头，必须严格把关。

*渠道正规：应从具有《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的药品生产、经营企业采购药品。优先选择规模较大、信誉良好、配送能力强的供应商。

*资质审核：采购前，务必索取并审核供应商的相关资质证明文件，包括营业执照、药品经营（生产）许可证、GSP（GMP）认证证书等，并留存复印件备案。对销售人员，需审核其授权委托书和身份证明。

*计划制定：根据本机构的诊疗范围、常见病种、用药习惯以及库存情况，科学制定药品采购计划，既要保证临床用药需求，又要避免积压浪费。

*合同规范：采购药品应签订书面采购合同，明确药品名称、规格、数量、价格、质量要求、配送时限、违约责任等内容。

2.2验收管理

药品到货后，必须严格按照规定程序进行验收，杜绝不合格药品入库。

*双人核对：验收工作至少应由两人共同进行，确保核对无误。

*核对信息：逐一核对药品名称、规格、剂型、生产厂家、批号、有效期、批准文号、数量、价格等是否与采购订单及随货同行单一致。

*外观检查：检查药品包装是否完好无损，有无破损、污染、渗液；标签是否清晰、完整，有无模糊、脱落；药品本身有无变色、潮解、结块、霉变等异常现象。

*说明书与合格证：检查药品是否附有合格的说明书，以及出厂检验合格证或产品质量检验报告书（特别是对于一些特殊管理药品或生物制品）。

*冷藏药品：对需冷藏的药品，应重点检查运输过程中的温度记录是否符合要求，到货时药品温度是否在规定范围内。

*验收记录：验收合格的药品，及时入库并做好验收记录，记录应包含验收日期、药品基本信息、验收情况、验收人员等。对验收不合格的药品，应拒绝接收，并及时与供应商联系处理。

三、药品储存与养护

3.1储存条件

药品的储存条件直接影响药品质量，必须严格按照药品说明书的要求进行存放。

*分区分类：药品应根据其性质、剂型、用途等进行分区、分类存放。一般可分为处方药区、非处方药区；内服药品区、外用药品区；特殊药品区（如有）；冷藏药品区等。不同类别药品应有明显标识。

*温湿度控制：

*常温库：温度应控制在10℃-30℃。

*阴凉库：温度不高于20℃。

*冷藏库/冰箱：温度应控制在2℃-8℃。

*相对湿度一般应保持在35%-75%之间。

*应配备温湿度计，每日定时监测并记录。当温湿度超出规定范围时，应及时采取调控措施。

*货架要求：药品应存放于专用货架上，避免阳光直射、雨淋、受潮、虫蛀、鼠咬。货架应稳固、洁净，药品与地面、墙壁、屋顶之间应保持一定距离。

*特殊药品：对有特殊储存要求的药品（如避光、防冻、防潮、防爆等），应严格按照其特性采取相应的储存措施。

3.2养护管理

药品养护是保证储存药品质量的重要措施。

*定期检查：定期对库存药品进行检查，重点检查药品外观质量、有效期、包装情况等。一般每月至少检查一次，对近效期药品、易变质药品应增加检查频次。

*效期管理：实行药品效期管理，对所有药品的有效期进行登记，并采用“先进先出”（FIFO）、“近效期先出”（FEFO）的原则发放使用。建立近效期药品预警机制，对有效期不足6个月（可根据实际情况调整）的药品，应及时标识并采取促销、退换货等处理措施，防止过期失效。

*维护保养：保持库房清洁、干燥、通风良好。做好防鼠、防虫、防鸟、防火、防盗等工作。对储存设备（如冰箱、空调、除