四川省蛋白同化制剂、肽类激素进口审批.docVIP

蛋白同化制剂、肽类激素进口审批

基本信息

服务对象

非法人企业、企业法人

通办范围

全省

办件类型

承诺件

办理形式

窗口办理、网上办理

法定办结时限

30个工作日

承诺办结时限

12个工作日

法定时限办结说明

自受理之日起，在法定期限内办结

承诺时限办结说明

（1）受理:承诺时限：2个工作日。

（2）审查:承诺时限：6个工作日。

（3）决定:承诺时限：2个工作日。

（4）制证:承诺时限：2个工作日。

（5）颁发和送达:承诺时限：0个工作日。

是否收费

否

认证等级需求

实名认证

计划生效日期

计划取消日期

行使方式

依申请行使

特别程序

到办事现场次数

0

必须到现场原因

无

窗口办理

是否支持预约办理

否

是否支持物流快递

否

是否支持全省就近取件

否

是否支持全省就近办理

否

网上办理

网办类型

原件预审

网办地址

点击访问

是否支持物流快递

是

是否支持上门收取申请材料

否

网上办理深度

互联网咨询、互联网收件、互联网预审

常规信息

办理时间

星期一至星期五上午：09:00-12:00下午：13:00-17:00备注：法定节假日除外;

办理地点

四川省-成都市-青羊区-草市街街道-2号,详细地址：5楼省政务服务大厅综合窗口;

咨询方式

咨询电话：028

监督投诉方式

投诉电话：028-12345;

实施主体

四川省药品监督管理局

事项版本

46

事项类型

行政许可

行使层级

省级

权力来源

法定本级行使

实施主体性质

法定机关

是否进驻政务大厅

是

是否支持自助终端办理

否

是否网办

是

是否支持网上支付

否

委托部门

无

联办机构

无

事项状态

在用

数量限制

无

基本编码

000172024000

实施主体编码B1808933T

实施编码B1808933T2000172024000

业务办理项编码B1808933T200017202400002

乡镇街道名称

无

乡镇街道代码

无

村居社区名称

无

村居社区代码

无

申请材料

材料名称

进口药品注册证

材料形式

纸质/电子

材料必要性

必要

材料类型

复印件

电子材料格式

pdf,jpg

来源渠道

申请人自备

来源渠道说明

无

纸质材料份数

1

纸质材料规格

A4纸，图纸和制式证书除外。

盖章或盖手印方式

无

是否容缺

否

是否减免

否

减免模式

空白表格

无

示例样表

进口药品注册证.doc

填报须知

加盖公章，原件扫描，内容清晰可见。

受理标准

1.进口药品注册证（医药产品注册证）正、副本复印件。复印件，加盖企业公章

2.进口药品注册证（医药产品注册证）持有者如委托其他公司代理出口其药品的，需提供委托出口函。提交文件加盖企业公章，原件扫描，内容清晰可见。

3.接受使用单位委托代理进口的，还需提供委托代理协议复印件

要求提供材料的依据

1.蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法【部门规章】第四条:进口供医疗使用的蛋白同化制剂、肽类激素，进口单位应当报送以下资料：（一）药品进口申请表；（二）购货合同或者订单复印件；（三）《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）（正本或者副本）复印件；（四）进口单位的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》、《进出口企业资格证书》（或《对外贸易经营者备案登记表》）、《组织代码证书》复印件；药品生产企业进口本企业所需原料药和制剂中间体（包括境内分包装用制剂），应当报送《药品生产许可证》、《企业法人营业执照》、《组织代码证书》复印件；第五条因教学、科研需要而进口蛋白同化制剂、肽类激素的，进口单位应当报送以下资料：（一）药品进口申请表；（二）购货合同或者订单复印件；（三）国内使用单位合法资质的证明文件、药品使用数量的测算依据以及使用单位出具的合法使用和管理该药品保证函；（四）相应科研项目的批准文件或者相应主管部门的批准文件；（五）接受使用单位委托代理进口的，还需提供委托代理协议复印件和进口单位的《企业法人营业执照》、《进出口企业资格证书》（或者《对外贸易经营者备案登记表》）、《组织代码证书》复印件。上述各类复印件应当加盖进口单位公章。第六条境内企业因接受境外企业委托生产而需要进口蛋白同化制剂、肽类激素的，报送本办法第五条第一款第（一）项、第（三）项、第（五）项规定的资料。

备注

示范样本仅供参考，请根据企业实际情况如实提供。

材料名称

保证函

材料形式

纸质/电子

材料必要性

必要

材料类型

原件

电子材料格式

pdf,jpg

来源渠道

申请人自备

来源渠道说明

无

纸质材料份数

1

纸质材料规格

A4纸，图纸和制式证书除外。

盖章或盖手印方式

无

是否容缺

否

是否减免

否

减免模式