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医疗机构输血科(血库)建设管理规范方案

一、总则

为加强医疗机构输血科（血库）的建设与管理，规范临床用血行为，保障医疗质量和医疗安全，根据相关法律法规和政策要求，结合医疗机构实际情况，制定本规范方案。本方案适用于各级各类医疗机构输血科（血库）的建设、管理和监督。

二、人员配备与资质要求

1.人员数量

医疗机构应根据医院的规模、床位数、手术量及临床用血需求等因素，合理配备输血科（血库）工作人员。原则上，每100-150张床位应配备1名专业技术人员。对于开展大量复杂手术、血液科等用血量大的科室的医院，应适当增加人员数量。

2.资质要求

-科主任：应具有中级及以上卫生专业技术职称，从事输血相关工作5年以上，熟悉输血管理的法律法规和技术规范，具备较强的管理能力和专业技术水平。

-专业技术人员：输血科（血库）的专业技术人员应具有医学检验、临床医学等相关专业中专及以上学历，并经过输血专业培训，取得相应的输血技术培训证书。其中，从事血型鉴定、交叉配血等关键岗位的人员，应具有2年以上输血工作经验。

-护理人员：负责采血、发血等护理工作的人员，应具有护士执业证书，并经过输血护理专业培训。

三、房屋与设施设备

1.房屋布局

-总体要求：输血科（血库）应独立设置，与临床科室相对隔离，布局合理，流程科学，避免交叉感染。其建筑面积应根据医院规模和业务量确定，一般不少于100平方米。

-功能分区：应设置血液储存区、发血区、血型鉴定与交叉配血区、样本处理区、资料保存区等功能区域。各区域之间应设置明显的标识，并有物理隔断，防止污染和混淆。

-环境要求：输血科（血库）应保持清洁、卫生、通风良好，温度控制在18-26℃，相对湿度控制在30%-70%。地面、墙面应采用易清洁、耐腐蚀的材料。

2.设施设备

-血液储存设备：应配备足够数量的专用血液冷藏箱、冷冻箱和血小板震荡保存箱。血液冷藏箱温度应控制在2-6℃，冷冻箱温度应控制在-20℃以下，血小板震荡保存箱温度应控制在20-24℃，并能持续震荡。

-检测设备：应配备血型鉴定仪、交叉配血仪、血液辐照仪、血液成分分离机、离心机、显微镜等检测设备，确保血型鉴定、交叉配血、血液成分制备等工作的准确进行。

-其他设备：还应配备紫外线消毒灯、空气净化设备、温湿度计、灭火器等设备，保障输血科（血库）的安全和正常运行。

四、规章制度与操作规程

1.规章制度

-人员岗位责任制：明确输血科（血库）各级人员的岗位职责，确保各项工作责任到人。

-血液管理制度：建立血液的入库、储存、发放、报废等管理制度，严格执行血液验收、核对、登记等程序，确保血液质量和安全。

-质量控制制度：制定输血科（血库）质量控制计划，定期对检测设备、试剂、检测方法等进行质量监控，确保检测结果的准确性和可靠性。

-感染管理制度：建立输血科（血库）感染防控管理制度，加强对环境、设备、人员的消毒和防护，防止交叉感染。

-应急预案：制定输血不良反应、火灾、停电等突发事件的应急预案，定期组织演练，提高应对突发事件的能力。

2.操作规程

-血型鉴定与交叉配血操作规程：严格按照标准操作规程进行血型鉴定和交叉配血试验，确保血型鉴定准确、交叉配血相合。

-血液储存与发放操作规程：规范血液的储存条件和发放流程，严格执行“三查八对”制度，确保血液发放准确无误。

-血液成分制备操作规程：对于开展血液成分制备的输血科（血库），应制定详细的血液成分制备操作规程，确保制备的血液成分质量符合要求。

-实验室安全操作规程：制定实验室安全操作规程，加强对化学试剂、生物样本等的管理，确保工作人员的安全。

五、血液管理

1.血液的采集与接收

-血液采集：医疗机构一般不得自行采集血液，确因应急用血需要临时采集血液的，必须严格按照《医疗机构临床用血管理办法》等相关规定执行，并在规定时间内将情况报告当地卫生行政部门。

-血液接收：输血科（血库）应从合法的血站接收血液，并严格执行血液验收制度。验收内容包括血液的包装、标签、外观、血型、有效期等，确保接收的血液质量合格。

2.血液的储存与保管

-分类储存：不同血型、品种、规格的血液应分类存放，并有明显的标识。血液应按有效期先后顺序存放，先进先出。

-定期检查：输血科（血库）工作人员应定期对血液进行检查，观察血液的外观、质量等情况，如发现异常应及时处理。

-库存管理：建立血液库存管理制度，合理控制血液库存数量，避免血液浪费和短缺。定期对库存血液进行盘点，确保账物相符。

3.血液的发放与运输

-发放原则：血液发放应遵循“严格掌握输血适应证、确保输血安全有效”的原则，严格执行“三查八对”制度，确保血液发放准确无误。

-运输要求：血液运输应使用专