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2025年9月临床试验机构培训试题附答案
1.试验用药品的储存条件需满足相关要求,下列关于储存设施的说法正确的是?()
A.温湿度计无需校准,定期观察即可
B.冰箱等储存设备需每年校准,确保在有效期内(正确答案)
C.可将试验用药品与常规药品混放
D.无需备用温湿度计,单个设备监测足够
2.受试者领取口服试验药品时,若本人不便领取,正确的处理方式是?()
A.直接让家属代领,无需额外记录
B.由CRC携带处方到药房转运,填写《试验用药品发放转运交接单》并经研究者签字确认(正确答案)
C.推迟领药,直至受试者本人到场
D.由药房工作人员送货上门
3.试验用药品的留样至少应保
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