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质量管理制度

二〇一四年七月

目录

质量管理体系内部审核管理制度---------------------------------01

质量否决制度-------------------------------------------------04

质量管理体系文献管理制度-------------------------------------06

质量信息管理制度---------------------------------------------11

供货单位、供货单位销售人员资格审核规定---------------------13

购货单位、购货单位采购人员资格审核规定---------------------15

药物采购管理制度---------------------------------------------17

药物收货管理制度---------------------------------------------20

药物质量验收管理制度-----------------------------------------22

药物储存保管管理制度-----------------------------------------27

药物在库养护管理制度-----------------------------------------30

药物销售及售后服务管理制度-----------------------------------33

药物出库复核管理制度-----------------------------------------35

药物运送管理制度---------------------------------------------37

特殊管理药物经营管理制度-----------------------------------40

蛋白同化制剂、肽类激素药物经营管理制度-----------------------43

含特殊药物复方制剂药物管理制度-----------------------------46

药物有效期管理制度-------------------------------------------48

不合格药物管理、不合格药物销毁管理制度-----------------------50

药物退货管理制度---------------------------------------------53

药物召回、追回管理制度---------------------------------------55

药物质量查询管理制度-----------------------------------------59

质量事故报告管理制度-----------------------------------------61

质量投诉管理制度---------------------------------------------63

药物不良反映报告管理制度-------------------------------------65

环境卫生和人员健康管理制度-----------------------------------68

质量教诲培训及考核管理制度---------------------------------71

设施、设备保管和维护管理制度---------------------------------74

设施设备验证和校准管理制度-----------------------------------76

记录和凭证管理制度-------------------------------------------81

计算机系统管理制度-------------------------------------------83

药物电子监管码管理制度---------------------------------------88

质量风险管理制度---------------------------------------------90

质量方针和质量目的管理制度-----------------------------------93

质量管理制度执行状况检查考核制度-----------------------------95

温湿度自动监测管理制度---------------------------------------97

药物冷链管理制度--------------