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GCP备案培训5试题附答案
员工编号:
________________________
1.项目组初期质控的时间节点是?（）
A.试验启动后立即进行
B.第1例受试者入组后（IVD在预试验后）(正确答案)
C.入组10例受试者后
D.试验中期
2.项目组实施中质控的要求是?（）
A.随机抽查30%的入组病例
B.100%的病例质控，确保入组病例全质控(正确答案)
C.仅高风险项目需要质控
D.无需固定频次，完成即可
3.项目组质控记录的保存要求是?（）?
A.结题前由机构办保存，结题后销毁
B.结题前由项目组保存，结题后交机构办保存(正确答案)
C.
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