药物不良反应和药物临床试验（口腔科临床用药课件）.ppt

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2025-11-07 发布于上海
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小结1.《药品不良反应报告和监测管理办法》实施时间2.药品不良反应报告要求3.药品不良反应报告时限2011年7月1日检测1.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应:A.应在30日内报告B.应在3日内报告C.应在5日内报告D.应立即报告E.应在15日内报告指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：导致死亡危及生命致癌、致畸、致出生缺陷导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤导致住院或者住院时间延长导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的3.严重药品不良反应二、有关AD