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2025年药师法规应知应会考试题库附答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据2023年修订的《药品管理法》，关于药品上市许可持有人（MAH）对药品质量责任的表述，正确的是：

A.MAH仅对生产环节质量负责

B.MAH需对药品全生命周期质量负责

C.委托生产时，MAH可免除质量责任

D.零售环节质量问题由药品经营企业单独承担

答案：B（依据《药品管理法》第七条，药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责）

2.某药店销售的中药配方颗粒标签未标注“中药配方颗粒”字样，违反了哪项规定？

A.《中药品种保护条例》

B.《药品说明书和标签管理规定》

C.《医疗机构中药制剂管理办法》

D.《药品经营质量管理规范》

答案：D（GSP第八十五条规定，中药配方颗粒应单独存放，标签需明确标识“中药配方颗粒”，确保与中药饮片区分）

3.急诊患者开具盐酸哌替啶注射液（麻醉药品），处方最大用量应为：

A.1日常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

答案：A（《麻醉药品和精神药品管理条例》第四十条规定，为门急诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为1次常用量；控缓释制剂不超过7日，其他剂型不超过3日。哌替啶属注射剂，故为1日常用量）