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药品质量管理部工作总结

一、概述

2021年，药品质量管理部在公司的领导下，秉承“质量第一、患者至上”的宗旨，严格按照国家药品监督管理法规和公司质量管理规范的要求，全面负责药品的研发、生产、储存和销售的各个环节的质量控制工作。通过持续的努力和改进，确保了药品的安全、有效和可追溯性，为公司提供了高质量的产品，满足了客户的期望，也为公司的稳健发展奠定了坚实的质量基础。

二、主要工作内容

(一)药品研发阶段的质量管理

严格新药研发流程：在新药研发过程中，我们建立了严格的质量管理体系，从项目立项开始，就明确了质量目标和质量控制要求。在研发过程中，对每一个研究步骤都进行了严格的质量审核和评估，确保了研