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体外诊断试剂申报资料常见问题汇总及解答
涉及的内容
体外诊断试剂注册申报形式：
1
1产品注册共16大项资料
2
2延续注册共8大项资料
3
3
变更注册共6大项资料
问题的来源
通知单问题
日常咨询问题
培训中的问题
QCC☆
Q
C
C
☆
授课思路
21
按44号公告
按申报类型
涵盖法规和技术性问题
依据
法规、规章
法规、规章
国家及行业标准
技术审查指导原则
日
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