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2025至2030中国仿制药一致性评价进展与市场格局重塑报告
目录
TOC\o1-3\h\z\u一、中国仿制药一致性评价政策演进与监管体系 3
1、一致性评价政策发展历程 3
年启动至今的关键政策节点梳理 3
年政策预期与法规完善方向 4
2、监管体系与执行机制 6
国家药监局及地方监管部门职责分工 6
审评审批流程优化与信息化建设进展 7
二、仿制药一致性评价实施现状与技术挑战 9
1、当前一致性评价申报与通过情况 9
截至2024年底已通过品种数量与剂型分布 9
年重点品种评价进度预测 10
2、关键技术难点与
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