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医疗器械技术培训师岗位考试试卷及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.医疗器械注册证的有效期是（）

A.3年B.5年C.7年D.10年

2.以下哪种属于有源医疗器械（）

A.纱布B.注射器C.超声诊断仪D.听诊器

3.医疗器械产品的风险等级分为（）

A.一级B.二级C.三级D.以上都是

4.医疗器械临床试验机构实行（）

A.备案管理B.许可管理C.认证管理D.无需管理

5.医疗器械说明书应当包含（）

A.产品名称B.适用范围C.注意事项D.以上全是

6.以下不属于医疗器械培训常用方法的是（）

A.讲授法B.演示法C.小组讨论法D.角色扮演法

7.医疗器械生产质量管理规范缩写是（）

A