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电热恒温鼓风干燥箱验证方案.pdf

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    1.验证目的

    101-2-BS型电热恒温鼓风干燥箱是公司购置的检测设备，其产厂家为XXX医疗

    器械厂，主要用于样品的干燥失重的检测，日常使用的温度主要是80℃和1052。

    101-2-BS型电热恒温鼓风干燥箱属于立体结构，箱壳材质采用金属结构，内胆采用

    不锈钢钢板。箱体工作空间尺寸是550X550X450mm(DXWXH)。采用金属网状隔板，

    一般将空间分为上中下三层，进行样品干燥失重的测定。

    设备自使用以来，运行比较正常。按照GMP的要求，需要对该设备进行安装确认回

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