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实验研究合规性保证承诺书[4篇]
实验研究合规性保证承诺书第1篇
承诺方:________________________
接收方:________________________
1.承诺依据
承诺方依据相关法律法规、行业标准及双方约定,就实验研究合规性保证事宜,向接收方作出如下承诺。本承诺书旨在明确双方权利义务,保证实验研究活动在合法合规的前提下进行,维护各方合法权益。
2.承诺目的
承诺方郑重承诺,将严格遵守国家及地方关于实验研究的法律法规,建立健全合规管理体系,规范实验研究流程,防范潜在风险,保障实验研究结果的科学性、真实性与可靠性。同时承诺方将积极配合接收方及相关监管机构的监督与检查,保证实验研究活动符合伦理要求及社会责任。
3.承诺内容
承诺方保证在实验研究过程中,严格遵守以下原则:
(1)合法合规原则:严格遵守《_________科学技术进步法》《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》等相关法律法规,保证实验研究活动获得必要审批及伦理审查通过。
(2)伦理审查原则:实验研究方案经伦理委员会审查通过后实施,并保证受试者知情同意,保护受试者隐私及人格尊严。
(3)数据管理原则:建立完整的数据记录与管理制度,保证实验数据真实、准确、完整,严禁伪造、篡改或隐瞒数据。
(4)质量控制原则:采用科学严谨的研究方法,明确实验设计、操作流程及质量控制标准,定期开展内部审核,保证实验结果的可重复性。
(5)信息公开原则:在符合法律法规及保密要求的前提下,及时向接收方及相关方披露实验研究进展及结果。
4.实施计划
承诺方将按照以下计划推进实验研究合规性工作:
第一阶段:至________年________月________日,完成实验研究方案的伦理审查及备案工作,组建合规管理团队,制定详细合规操作手册。
第二阶段:至________年________月________日,开展全员合规培训,明确岗位职责及合规要求,建立风险评估机制。
第三阶段:至________年________月________日,实施实验研究,并每月开展内部合规自查,形成合规报告。
第四阶段:至________年________月________日,完成实验研究总结报告,提交伦理委员会审查,并按规定公开研究结果。
5.保障措施
承诺方将采取以下措施保障承诺内容的落实:
(1)组织保障:成立合规管理委员会,由________名高级管理人员担任成员,全面负责合规工作。配备________名专业人员负责实施,保证各项合规要求得到有效执行。
(2)制度保障:制定《实验研究合规管理制度》《伦理审查实施细则》《数据管理规范》等文件,形成制度体系,覆盖实验研究全过程。
(3)技术保障:引入先进的实验管理系统及数据分析工具,提升合规管理效率,保证实验数据安全存储与传输。
(4)监督保障:定期开展内部合规审计,由合规管理委员会出具评估报告。同时由__________机构进行年度评估,保证合规管理体系持续优化。
6.违约责任
若承诺方违反本承诺书约定,将承担以下责任:
(1)承担行政责任:接受监管部门处罚,包括但不限于罚款、暂停实验研究等。
(2)承担民事责任:若因违规行为造成第三方损失,将依法赔偿相关损失。
(3)承担信用责任:违反承诺行为将记入信用档案,影响后续合作机会。
7.附则
本承诺书自双方签字盖章之日起生效,有效期为________年。承诺方将根据法律法规及政策变化,及时调整合规管理体系,保证持续合规。
承诺方(签名):________________________
签订日期:________________________
实验研究合规性保证承诺书第2篇
1.总则
本承诺书由承诺人根据相关法律法规及行业规范,就实验研究合规性事宜作出如下承诺,以资共同遵守。
2.承诺事项
承诺人保证本次实验研究活动严格遵守国家及地方相关法律法规,符合科研伦理要求,并满足以下条件:
(1)实验研究方案已通过__________机构审核批准;
(2)实验过程及数据记录真实、完整、可追溯;
(3)实验所用设备、试剂及材料符合国家标准,__________指标达到GB/T__________标准;
(4)实验人员均具备相应资质,并接受过合规性培训;
(5)实验过程中产生的数据及成果按照规定进行管理和保护。
3.双方责任
承诺人承诺对本次实验研究的合规性负全部责任,并配合相关部门的监督检查。如因承诺人违反本承诺书约定,导致任何法律纠纷或不良后果,承诺人愿承担相应法律责任。
4.附则
本承诺书自双方签字之日起生效。本承诺有效期自__________至__________。
承诺人
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