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细胞治疗法规培训师岗位考试试卷及答案

一、单项选择题（每题2分，共10题）

1.我国首个细胞治疗产品获批是在哪一年？

A.2019年B.2021年C.2023年

2.细胞治疗产品申报临床前需完成的研究不包括？

A.药理毒理B.临床试验C.药学研究

3.细胞治疗临床试验机构资质要求是？

A.三级医院B.有GCP资质C.二者皆需

4.细胞治疗产品质量控制不涉及以下哪项指标？

A.细胞活性B.细胞数量C.患者年龄

5.细胞治疗产品的定义强调了细胞的？

A.治疗作用B.来源C.颜色

6.伦理审查对细胞治疗临床试验的作用是？

A.可有可无B.保障受试者权益C.仅为形式

7.细胞治疗产品运输过程关键要求是