《2025年执业药师考试药事管理与法规真题卷(含历年真题详解)》.docxVIP

《2025年执业药师考试药事管理与法规真题卷(含历年真题详解)》

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产设施、设备应当符合哪些要求？()

A.符合国家药品生产质量管理规范要求

B.符合企业内部生产标准

C.符合地方卫生行政管理部门的要求

D.符合国际药品生产标准

2.以下哪项不属于药品不良反应？()

A.药物引起的副作用

B.药物引起的过敏反应

C.药物引起的依赖性

D.药物引起的毒性反应

3.药品零售企业销售处方药时，应当如何处理？()

A.直接销售给消费者

B.必须由执业药师审核后方可销售

C.可以由任何员工销售

D.可以由消费者自行购买

4.以下哪种情况不属于药品召回？()

A.药品存在安全隐患

B.药品生产日期错误

C.药品包装破损

D.药品说明书错误

5.执业药师在执业活动中，发现患者用药不适宜时，应当如何处理？()

A.忽略不提

B.向患者说明情况，并建议调整用药

C.强制患者停止用药

D.建议患者更换其他药品

6.以下哪种药品属于非处方药？()

A.抗生素

B.麻醉药品

C.中药

D.感冒药

7.药品广告应当包含哪些内容？()

A.药品名称、规格、批准文号

B.药品生产企业的名称、地址、联系方式

C.药品广告批准文号

D.以上都是

8.药品经营企业购进药品时，应当查验哪些证明文件？()

A.药品生产企业的生产许可证

B.药品经营企业的经营许可证

C.药品的质量检验报告

D.以上都是

9.以下哪种情况不属于药品不良反应监测？()

A.药品引起的副作用

B.药品引起的过敏反应

C.药品引起的依赖性

D.药品引起的毒性反应

10.执业药师在执业活动中，发现患者用药不适宜时，应当如何处理？()

A.忽略不提

B.向患者说明情况，并建议调整用药

C.强制患者停止用药

D.建议患者更换其他药品

11.药品零售企业销售处方药时，应当如何处理？()

A.直接销售给消费者

B.必须由执业药师审核后方可销售

C.可以由任何员工销售

D.可以由消费者自行购买

二、多选题(共5题)

12.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于违法行为？()

A.药品生产企业的生产设施不符合规定

B.药品经营企业销售假药

C.执业药师未按规定进行用药指导

D.药品广告含有虚假内容

13.药品不良反应的报告和监测主要包括哪些内容？()

A.药品不良反应的收集和整理

B.药品不良反应的分析和评价

C.药品不良反应的通报和公布

D.药品不良反应的预防和控制

14.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些规定？()

A.依法执业，恪守职业道德

B.严格执行药品管理法规和标准

C.不得收受药品生产、经营企业的财物

D.对患者保密，不得泄露患者隐私

15.药品生产质量管理规范（GMP）的主要内容包括哪些？()

A.药品生产设施和设备的要求

B.药品生产的工艺流程和质量管理

C.药品生产人员的资质和培训

D.药品生产环境的控制

16.药品广告应当符合哪些要求？()

A.实事求是，不得含有虚假内容

B.不得含有不科学的表示功效的断言或者保证

C.不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

D.应当注明药品生产企业或者药品经营企业的名称

三、填空题(共5题)

17.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、设备应当符合国家药品生产质量管理规范的要求，即符合

18.执业药师在执业活动中，发现患者用药不适宜时，应当向

19.药品不良反应的报告和监测，实行

20.药品零售企业销售处方药时，必须由

21.《药品管理法》规定，药品广告应当注明

四、判断题(共5题)

22.执业药师在执业活动中，对患者的用药情况有保密义务。()

A.正确B.错误

23.药品生产企业的生产设施、设备不符合国家药品生产质量管理规范的要求，可以继续生产。()

A.正确B.错误

24.药品广告可以含有不科学的表示功效的断言或者保证。()

A.正确B.错误

25.药品经营企业购进药品时，可以不查验供货者的资质。()

A.正确B.错误

26.执业药师在执业活动中，可以同时为多家药品生产企业