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2025年饮片法律法规试题及答案

一、单项选择题

1.以下哪种情况不属于假药？（）

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.超过有效期的药品

D.被污染的药品

答案：C

2.开办药品生产企业，须经企业所在地（）批准并发给《药品生产许可证》。

A.省级人民政府药品监督管理部门

B.市级人民政府药品监督管理部门

C.县级人民政府药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门

答案：A

3.药品经营企业购销药品，必须有真实完整的（）。

A.购销记录

B.验收记录

C.养护记录

D.购进记录

答案：A

4.医疗机构配制制剂，须经所在地（）审核同意，由（）批准，发给《医疗机构制剂许可证》。

A.省级人民政府卫生行政部门；省级人民政府药品监督管理部门

B.市级人民政府卫生行政部门；市级人民政府药品监督管理部门

C.县级人民政府卫生行政部门；县级人民政府药品监督管理部门

D.国务院卫生行政部门；国务院药品监督管理部门

答案：A

5.药品广告须经（）批准，并发给药品广告批准文号。

A.省级人民政府药品监督管理部门

B.市级人民政府药品监督管理部门

C.县级人民政府药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门

答案：A

6.药品不良反应是指（）。

A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

B.药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

C.不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

D.药品在不正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

答案：A

7.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在（）内作出行政处理决定。

A.3日

B.7日

C.15日

D.30日

答案：B

8.药品经营企业必须制定和执行（），采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。

A.药品保管制度

B.药品验收制度

C.药品养护制度

D.药品购进制度

答案：A

9.医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和使用。医疗机构购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据，并建立购进记录，做到（）。

A.票、账相符

B.票、货相符

C.账、货相符

D.票、账、货相符

答案：D

10.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每年进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。健康检查（）。

A.记录必须真实

B.记录必须完整

C.记录必须保存

D.记录必须有效

答案：C

二、多项选择题

1.以下属于劣药的是（）。

A.药品成分的含量不符合国家药品标准

B.被污染的药品

C.未标明或者更改有效期的药品

D.未注明或者更改产品批号的药品

E.超过有效期的药品

答案：ACDE

2.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构变更（）的，应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请变更登记。

A.企业名称

B.法定代表人

C.注册地址

D.企业类型

E.经营范围

答案：CE

3.药品经营企业销售药品时，应当开具标明（）等内容的销售凭证。

A.药品名称

B.生产厂商

C.数量

D.价格

E.批号

答案：ABCDE

4.医疗机构购进药品，应当查验供货单位的（），对与本单位约定的到货方式、到货时间等内容进行核实。

A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》

B.《营业执照》

C.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书

D.销售人员持有的授权书原件和身份证原件

E.药品的批准证明文件

答案：ABCDE

5.药品广告不得含有（）等内容。

A.不科学的表示功效的断言或者保证

B.利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

C.含有虚假的内容

D.含有不合法的内容

E.使用国家机关和国家机关工作人员的名义

答案：ABCDE

6.药品监督管理部门有权依法对药品研制、生产、经营、使用单位和药品监督管理部门及其工作人员进行（）。

A.监督检查

B.抽样检验

C.采取查封、扣押的行政强制措施

D.作出行政处罚决定

E.进行刑事处罚

答案：ABCD

7.药品经营企业应当按照国家食品药品监督管理总局药品分类管理规定的要求，凭处方销售处方药。销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须（）。