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2018年GSP质管部试题_图文

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.药品GSP认证的目的是什么？()

A.确保药品质量

B.保障人民群众用药安全

C.提高药品生产效率

D.促进药品市场繁荣

2.药品经营企业应如何储存药品？()

A.随意堆放

B.按照药品性质分类存放

C.随意摆放

D.按照生产日期先后摆放

3.药品经营企业采购药品时，应审查哪些内容？()

A.药品质量

B.药品价格

C.生产厂家

D.以上都是

4.药品经营企业销售药品时，应向顾客提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、生产厂家

B.药品价格、销售日期

C.药品不良反应、注意事项

D.以上都是

5.药品经营企业应如何处理过期药品？()

A.继续销售

B.放置在仓库角落

C.退回供货商

D.随意丢弃

6.药品经营企业应如何对员工进行培训？()

A.定期组织培训

B.随意培训

C.不培训

D.以上都是

7.药品经营企业应如何进行药品追溯管理？()

A.建立电子追溯系统

B.手工记录

C.不进行追溯

D.以上都是

8.药品经营企业应如何处理顾客投诉？()

A.忽略投诉

B.认真调查，妥善处理

C.拒绝处理

D.以上都是

9.药品经营企业应如何进行药品质量管理？()

A.建立质量管理体系

B.随意管理

C.不管理

D.以上都是

10.药品经营企业应如何确保药品安全？()

A.加强药品监管

B.提高员工素质

C.加强内部管理

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.药品经营质量管理规范（GSP）中，药品零售企业的药品陈列应满足哪些要求？()

A.药品分类摆放

B.药品标签清晰可见

C.药品与非药品分开摆放

D.药品与过期药品分开摆放

E.药品与处方药分开摆放

12.在药品经营过程中，以下哪些行为是违反药品质量管理规范的？()

A.药品在运输过程中未采取必要的保护措施

B.药品存储环境不符合规定

C.药品销售记录不完整

D.药品销售人员未经过专业培训

E.药品采购渠道不明

13.药品经营企业应如何确保药品的购进和销售环节符合GSP要求？()

A.建立并执行进货检查记录制度

B.检查供货商的资质和药品质量

C.建立并执行销售记录制度

D.药品销售前进行质量检查

E.对过期药品进行及时处理

14.药品经营企业应如何进行药品质量管理，以防止药品变质或失效？()

A.严格执行药品储存条件要求

B.定期检查药品储存环境

C.对储存的药品进行定期养护

D.建立药品效期跟踪系统

E.及时处理过期或变质的药品

15.药品经营企业进行内部质量管理审核时，应关注哪些方面？()

A.药品质量保证体系的有效性

B.药品储存和运输条件的符合性

C.人员培训和资质认证

D.药品采购和销售过程的合规性

E.客户投诉的处理和反馈

三、填空题(共5题)

16.药品经营质量管理规范（GSP）的英文缩写是____。

17.药品经营企业应当建立____，并定期对员工进行培训，提高其药品质量管理水平。

18.药品经营企业购进的药品，其____应当符合国家药品标准。

19.药品经营企业应当建立____，如实记录药品的购进、储存、销售、退回和废弃情况。

20.药品经营企业应当对药品的储存条件进行定期检查，并做好____记录。

四、判断题(共5题)

21.药品经营企业可以同时经营药品和非药品，但非药品不得与药品混放。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以对过期药品进行销售，只要保证其质量。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业的仓库应当保持清洁、通风、干燥，以避免药品受潮、变质。()

A.正确B.错误

24.药品经营企业可以对员工进行不定期的药品质量管理培训。()

A.正确B.错误

25.药品经营企业对采购的药品可以不进行质量验收。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简述药品经营质量管理规范（GSP）对药品经营企业质量管理体系的要求。

27.在药品经营过程中，如何确保药品的储存条件符合规定？

28.药品经营企业如何进行药品采购的质量控制？

29.药品经营企业如何处理顾客的投诉？