执业药师《药学专业知识二》练习试题5.docxVIP

执业药师《药学专业知识二》练习试题5

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.下列关于药品生产质量管理规范（GMP）的说法，错误的是：()

A.GMP是保证药品生产质量的重要法规

B.GMP适用于所有药品生产环节

C.GMP不要求生产环境清洁

D.GMP强调持续改进

2.关于药品不良反应报告和监测，以下哪项说法不正确？()

A.药品不良反应监测是药品上市后管理的重要环节

B.药品生产企业在发现药品不良反应时，应及时向国家药品监督管理局报告

C.医疗机构应当对医务人员进行药品不良反应监测的培训

D.药品不良反应报告实行逐级上报制度，最终由省级药品监督管理局汇总

3.以下哪种药品不属于处方药？()

A.阿莫西林

B.感冒灵

C.麻黄碱

D.复方甘草片

4.以下哪项不属于药品不良反应的分类？()

A.轻度不良反应

B.中度不良反应

C.严重不良反应

D.治疗效果

5.以下哪种药物不属于抗生素？()

A.青霉素

B.红霉素

C.阿奇霉素

D.复方甘草片

6.以下哪项不属于药品说明书应当载明的内容？()

A.药品名称

B.成分

C.用法用量

D.生产日期

7.以下哪项不属于药品零售企业的质量管理要求？()

A.药品质量检验

B.药品储存与养护

C.药品销售与售后服务

D.药品研发

8.以下哪种药物不属于抗高血压药？()

A.氯沙坦

B.硝苯地平

C.普萘洛尔

D.复方甘草片

9.以下哪项不属于药品不良反应监测系统的主要功能？()

A.药品不良反应信息的收集

B.药品不良反应的评估

C.药品不良反应的预警

D.药品生产企业的市场调查

10.以下哪种药物不属于非甾体抗炎药？()

A.布洛芬

B.双氯芬酸

C.阿司匹林

D.复方甘草片

二、多选题(共5题)

11.以下哪些情况可能导致药品不良反应的发生？()

A.药物过量

B.药物相互作用

C.药物使用不当

D.药物质量问题

E.个体差异

12.药品说明书应当包括哪些内容？()

A.药品名称

B.成分

C.用法用量

D.禁忌

E.生产批号

F.保质期

13.以下哪些属于药品生产质量管理规范（GMP）的要求？()

A.生产环境清洁度控制

B.生产设备和原辅料的检验

C.生产记录和批生产记录的保存

D.生产人员的培训

E.产品质量追溯系统

14.以下哪些属于药品不良反应的分类？()

A.轻度不良反应

B.中度不良反应

C.严重不良反应

D.长期不良反应

E.短期不良反应

15.以下哪些属于处方药的特点？()

A.需要医师处方

B.用法用量严格

C.购买方便

D.价格便宜

E.需要定期复查

三、填空题(共5题)

16.药品不良反应监测系统的主要目的是为了及时发现、评估和控制药品不良反应，保障公众用药安全。

17.《药品生产质量管理规范》（GMP）的主要目的是确保药品生产过程的稳定性和药品质量的可控性。

18.处方药是指必须凭执业医师或执业助理医师处方才能购买、调配和使用的药品。

19.药品说明书是药品的法定文件，应当载明药品的名称、成分、适应症、用法用量、禁忌等信息。

20.药品不良反应报告实行逐级上报制度，最终由国家药品监督管理局汇总和分析。

四、判断题(共5题)

21.药品不良反应监测是药品上市后的唯一监管手段。()

A.正确B.错误

22.药品说明书中的适应症部分应当详细列出所有可能的用药情况。()

A.正确B.错误

23.药品生产质量管理规范（GMP）适用于所有药品生产活动。()

A.正确B.错误

24.处方药可以自由购买，无需医师处方。()

A.正确B.错误

25.药品不良反应报告应当由药品生产企业直接向国家药品监督管理局报告。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简述药品不良反应监测的意义。

27.如何正确书写药品说明书中的用法用量部分？

28.请解释药品生产质量管理规范（GMP）中的“批号”概念及其重要性。

29.请说明处方药和非处方药的区别。

30.简述药品不良反应报告的流程。

执业药师《药学专业知识二》练习试题5

一、单选题(共10题)

1.【答案】