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(2025年)《药品管理法》、《GSP》培训测试试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.根据2025年《药品管理法》，药品上市许可持有人应当建立并实施（），按照规定开展药品不良反应监测，报告和处理药品不良反应。

A.药品追溯制度

B.药品召回制度

C.药品不良反应监测制度

D.药品安全管理制度

答案：C

解析：《药品管理法》明确规定药品上市许可持有人应建立并实施药品不良反应监测制度，按规定开展监测、报告和处理药品不良反应，C选项符合要求。

2.《GSP》规定，药品批发企业储存药品的相对湿度为（）。

A.35%～75%

B.45%～75%

C.35%～65%

D.40%～70%

答案：A

解析：《GSP》要求药品批发企业储存药品的相对湿度保持在35%～75%，以保证药品质量，A选项正确。

3.以下哪种药品不属于特殊管理药品（）。

A.麻醉药品

B.精神药品

C.生物制品

D.医疗用毒性药品

答案：C

解析：特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品，生物制品不属于特殊管理药品范畴，C选项符合题意。

4.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从（）购进药品。

A.具有药品生产、经营资格的企业

B.个人

C.无《药品生产许可证》的企业

D.无《药品经营许可证》的企业

答案：A

解析：为保证药品质量和来源的合法性，药品上市许可持有人等应当从具有药品生产、经营资格的企业购进药品，A选项正确。

5.《GSP》中，对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的（）等相关证明文件。

A.《药品生产许可证》或《药品经营许可证》

B.营业执照

C.《药品生产质量管理规范》认证证书或《药品经营质量管理规范》认证证书

D.以上都是

答案：D

解析：审核首营企业时，需要查验加盖其公章原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、营业执照、《药品生产质量管理规范》认证证书或《药品经营质量管理规范》认证证书等相关证明文件，D选项全面涵盖。

6.药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明（）。

A.用法、用量和注意事项

B.药品价格

C.药品的生产厂家

D.药品的有效期

答案：A

解析：销售药品时准确说明用法、用量和注意事项，是保障患者用药安全有效的重要环节，A选项符合规定。

7.根据《药品管理法》，药品广告的内容应当真实、合法，以（）核准的说明书为准，不得含有虚假内容。

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

答案：A

解析：药品广告内容应以国务院药品监督管理部门核准的说明书为准，确保广告真实合法，A选项正确。

8.《GSP》规定，药品零售企业营业时间，（）应当在岗。

A.企业负责人

B.质量管理人员

C.执业药师

D.采购人员

答案：C

解析：为指导消费者合理用药，药品零售企业营业时间执业药师应当在岗，C选项符合要求。

9.药品召回分为三级，其中一级召回是指（）。

A.使用该药品可能引起严重健康危害的

B.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的

C.使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的

D.以上都不是

答案：A

解析：一级召回针对使用该药品可能引起严重健康危害的情况，A选项正确。

10.药品经营企业购进药品，必须建立并执行（）制度，验明药品合格证明和其他标识。

A.进货检查验收

B.质量检验

C.保管养护

D.销售记录

答案：A

解析：购进药品时建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识，是保证药品质量的重要措施，A选项正确。

11.根据《药品管理法》，对生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额（）的罚款。

A.十五倍以上三十倍以下

B.十倍以上二十倍以下

C.五倍以上十倍以下

D.三倍以上五倍以下

答案：A

解析：对生产、销售假药的处罚较为严厉，处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款，A选项符合法律规定。

12.《GSP》中，药品储存应实行色标管理，合格药品为（）。

A.绿色

B.黄色

C.红色

D.蓝色

答案：A

解析：合格药品在色标管理中为绿色，便于区分和管理，A选项正确。

13.药品经营企业的质量管理人员应具有（）以上学历。

A.中专

B.大专

C.本科

D.硕士

答案：B

解析：《GSP》规定药品经营企业的质量管理人员应具有大专以上学历，B选项正确。

14.药品