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2025年执业药师之西药学专业一通关考试题库带答案解析

药物固体制剂和液体制剂与临床应用

固体制剂

1.散剂

散剂系指原料药物或与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂。根据医疗用途、组成、性质及剂量可分为不同类型。其特点包括比表面积大、易分散、起效快；制备工艺简单，剂量易于控制，便于婴幼儿与老人服用；储存、运输、携带方便等。但也存在分散度大，易吸湿、化学活性增加等缺点。散剂的质量要求中，粒度方面，除另有规定外，局部用散剂应为最细粉，儿科用及外用散剂应为细粉。散剂应密闭贮存，含挥发性药物或易吸潮药物的散剂应密封贮存。

例如，痱子粉就是常见的外用散剂，其在生产过程中需要严格控制粒度和混合均匀度，以确保药效。

2.颗粒剂

颗粒剂是指药物与适宜的辅料制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。可分为可溶颗粒（通称为颗粒）、混悬颗粒、泡腾颗粒、肠溶颗粒、缓释颗粒和控释颗粒等。颗粒剂的特点有分散性、附着性、团聚性、引湿性等较小；服用方便，可制成色、香、味俱佳的制剂；必要时可对颗粒进行包衣，使颗粒具有防潮性、缓释性或肠溶性等。在质量检查方面，粒度要求不能通过一号筛与能通过五号筛的总和不得过15%。水分不得过8.0%。

如小儿感冒颗粒，为可溶颗粒，其口感较好，便于儿童服用。

3.片剂

片剂是指药物与适宜的辅料混匀压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂。按给药途径、制备方法、作用方式等可分为不同类型，如口服片（普通片、咀嚼片、分散片、泡腾片等）、口腔用片（含片、舌下片、口腔贴片等）、外用片等。片剂的优点众多，如剂量准确、质量稳定、服用方便、生产成本低等。但也有一些缺点，如幼儿及昏迷患者不易吞服；制备工序较其他固体制剂多，技术难度更高；含挥发性成分的片剂，久贮含量会有所下降。

片剂的辅料包括填充剂（如淀粉、蔗糖等）、黏合剂（如淀粉浆、羟丙基甲基纤维素等）、崩解剂（如干淀粉、羧甲基淀粉钠等）和润滑剂（如硬脂酸镁、滑石粉等）。质量检查项目有外观、片重差异、硬度与脆碎度、崩解时限、溶出度等。例如，阿司匹林肠溶片，通过包肠溶衣，使药物在肠道中释放，减少对胃的刺激。

4.胶囊剂

胶囊剂可分为硬胶囊、软胶囊（胶丸）、缓释胶囊、控释胶囊和肠溶胶囊等。其特点为能掩盖药物的不良嗅味、提高药物稳定性；药物在体内起效快；液态药物固体剂型化；可延缓药物的释放和定位释药。但胶囊剂也有一些局限性，如囊壳受温度和湿度影响较大；生产成本相对较高等。质量检查方面，应检查装量差异、崩解时限等。例如，维生素E软胶囊，将液态的维生素E包裹在软胶囊中，便于服用和储存。

液体制剂

1.液体制剂的特点与分类

液体制剂是指药物分散在适宜的分散介质中制成的液态制剂。其优点有药物以分子或微粒状态分散在介质中，分散度大，吸收快，能较迅速地发挥药效；给药途径多，可以内服，也可以外用；易于分剂量，服用方便，特别适用于婴幼儿和老年患者；能减少某些药物的刺激性等。缺点有药物分散度大，易引起药物的化学降解，使药效降低甚至失效；液体制剂体积较大，携带、运输、储存都不方便；水性液体制剂容易霉变，需加入防腐剂；非均匀性液体制剂，药物的分散度大，分散粒子具有很大的比表面积，易产生一系列的物理稳定性问题。

液体制剂按分散系统可分为均相液体制剂（如低分子溶液剂、高分子溶液剂）和非均相液体制剂（如溶胶剂、乳剂、混悬剂）。

2.低分子溶液剂

低分子溶液剂是指小分子药物以分子或离子状态分散在溶剂中形成的均相澄明溶液。包括溶液剂、芳香水剂、糖浆剂、酊剂、醑剂、甘油剂等。例如，复方碘溶液，碘在溶液中以分子状态存在，具有杀菌消毒等作用。糖浆剂含蔗糖量应不低于45%（g/ml），应在洁净环境中配制，必要时可添加适量的防腐剂。

3.高分子溶液剂

高分子溶液剂系指高分子化合物溶解于溶剂中制成的均相液体制剂。高分子溶液具有较高的黏度，其稳定性受多种因素影响，如盐析、陈化、絮凝和凝聚等。例如，羧甲基纤维素钠溶液，常用于增稠、稳定等。

4.溶胶剂

溶胶剂系指固体药物以多分子聚集体分散于水中形成的非均相液体制剂，也称为疏水胶体溶液。溶胶剂具有丁达尔效应、布朗运动、聚结不稳定性等特点。例如，氢氧化铁溶胶，常用于净水等。

5.乳剂

乳剂系指两种互不相溶的液体混合，其中一种液体以细小的液滴均匀地分散在另一种液体中形成非均相液体分散体系。根据分散相和连续相不同，乳剂可分为水包油（O/W）型、油包水（W/O）型和复乳（W/O/W或O/W/O）型。乳剂的稳定性受多种因素影响，如乳化剂的性质和用量、相容积比、温度等。常见的不稳定现象有分层、絮凝、转相、合并与破裂、酸败等。例如，鱼肝油乳剂为O/W型乳剂，便于服用。

6.混悬剂

混悬剂系指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均相液体制剂。混悬剂的质量要求包括沉降容积比、重新分