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执业药师考试最后冲刺试题及答案

最佳选择题(共20题,每题1分。每题的备选项中,只有1个最符合题意)

1.根据《药品管理法》,关于药品上市许可持有人(MAH)的责任,下列说法错误的是

A.应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品质量管理

B.对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任

C.可以委托生产药品,但需对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估

D.中药饮片生产企业无需取得MAH资格即可生产中药饮片

答案:D

解析:中药饮片生产企业需依法取得药品生产许可证,且若涉及上市销售,需由MAH承担相应责任,故D错误。

2.关于药物制剂稳定性,下列说法正确的是

A.液体制剂中加入表面活性剂可增加药物稳定性,故浓度越高越好

B.采用包衣工艺可提高药物对光、湿、热的稳定性

C.药物的水解速度与溶液pH无关

D.固体制剂的稳定性研究只需考察高温条件

答案:B

解析:包衣可隔离药物与外界环境(光、湿、热)的接触,提高稳定性;表面活性剂浓度过高可能引发增溶或其他反应,A错误;水解速度受pH影响(如酯类药物在酸或碱中易水解),C错误;固体制剂需考察影响因素(高温、高湿、强光)、加速及长期试验,D错误。

3.患者,男,65岁,诊断为社区获得性肺炎(CAP),既往有青霉素过敏性休克史。经验性治疗首选的抗菌药物是

A.阿莫西林克拉维酸钾

B.头孢曲松

C.阿奇霉素

D.亚胺培南西司他丁

答案:C

解析:青霉素过敏(尤其是过敏性休克)患者需避免β内酰胺类(包括头孢),故A、B排除;亚胺培南为碳青霉烯类,与青霉素存在交叉过敏风险,C(大环内酯类)为首选。

4.关于甲状腺功能亢进症(甲亢)的药物治疗,下列说法错误的是

A.甲巯咪唑的血浆半衰期较长(612小时),可每日1次给药

B.丙硫氧嘧啶可抑制外周组织T4向T3转化,更适用于甲亢危象

C.抗甲状腺药物(ATD)治疗的总疗程通常为1218个月

D.治疗期间若白细胞计数<3.0×10?/L,需立即停药并使用升白细胞药物

答案:D

解析:ATD治疗期间白细胞<3.0×10?/L或中性粒细胞<1.5×10?/L时需停药并处理,单纯白细胞<3.0×10?/L需结合临床判断是否停药,D表述不严谨。

5.下列药物中,通过抑制血管紧张素转化酶(ACE)发挥降压作用的是

A.氯沙坦

B.氨氯地平

C.卡托普利

D.美托洛尔

答案:C

解析:卡托普利为ACEI类;氯沙坦为ARB(血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂);氨氯地平为CCB(钙通道阻滞剂);美托洛尔为β受体阻滞剂。

配伍选择题(共30题,每题1分。题目分为若干组,每组题目对应同一组备选项,备选项可重复选用,也可不选用)

[68]

A.崩解剂

B.润滑剂

C.黏合剂

D.填充剂

E.矫味剂

6.片剂处方中,淀粉浆的主要作用是

7.片剂处方中,硬脂酸镁的主要作用是

8.片剂处方中,羧甲基淀粉钠(CMSNa)的主要作用是

答案:6.C7.B8.A

解析:淀粉浆为黏合剂(增加颗粒黏结性);硬脂酸镁为润滑剂(降低颗粒间及颗粒与冲模间摩擦力);CMSNa为崩解剂(促进片剂崩解)。

[911]

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验

9.初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是

10.考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是

11.为制定给药方案提供依据的是

答案:9.B10.D11.A

解析:Ⅱ期为初步疗效和安全性评价(探索剂量);Ⅳ期为上市后监测(广泛人群);Ⅰ期主要考察药动学、安全性,为给药方案提供依据。

[1214]

A.头孢噻肟

B.万古霉素

C.左氧氟沙星

D.克林霉素

E.异烟肼

12.可用于治疗耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)感染的是

13.属于浓度依赖性抗菌药物,需日剂量单次给药的是

14.需与利福平、吡嗪酰胺联合用于肺结核治疗的是

答案:12.B13.C14.E

解析:万古霉素是MRSA治疗的首选药物之一;氟喹诺酮类(如左氧氟沙星)为浓度依赖性,单次给药可提高疗效;异烟肼是一线抗结核药物,需联合用药。

综合分析选择题(共10题,每题1分。题目基于一个临床情景、病例或案例的背景信息逐题展开,每题的备选项中,只有1个最符合题意)

[1517]

患者,女,

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