1. 您所在位置：
  2. 网站首页
  3. 文档分类
  4. 医药卫生
  5. 药学

（推荐！）药物临床试验用药品供应管理规程.pdfVIP

（推荐！）药物临床试验用药品供应管理规程.pdf

    1. 1、本文档内容版权归属内容提供方，所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议，可选择认领，认领后既往收益都归您。。
    2. 2、本文档由用户上传，本站不保证质量和数量令人满意，可能有诸多瑕疵，付费之前，请仔细先通过免费阅读内容等途径辨别内容交易风险。如存在严重挂羊头卖狗肉之情形，可联系本站下载客服投诉处理。
    3. 3、文档侵权举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
    4. 4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
    5. 5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
    6. 6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
    7. 7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
    查看更多

    药物临床试验用药品供应管理规程

    一、目的与范围

    1.1目的

    规范药物临床试验用药品(IMP)的制备、检验、储存、运

    输、分发、回收、销毁及追溯管理，确保药品质量符合试验方案要

    求，保障受试者用药安全，数据可追溯，符合《药物临床试验质量

    管理规范》、《药品生产质量管理规范》(GMP)及药监部门相关

    指导原则。

    1.2范围

    1.药品类型：包括试验药物(试验组/对照组)、安慰剂、双模

    拟药品及相关辅料(如溶),适用于XX药物治疗2型糖尿病

    III期临床试验(试验编号：CXHL202XXXXXXX);

    2.管理环节：覆盖药品制备委托、质量检验、

    您可能关注的文档

    最近下载

    文档评论（0）

    ***** + 关注
    实名认证
    文档贡献者

    该用户很懒，什么也没介绍

    咨询Ta 进入空间

    1亿VIP精品文档

    更多 >

    相关文档

    更多 >