2025年医疗装备相关管理培训考核试题(附答案).docx

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2025年医疗装备相关管理培训考核试题(附答案)

一、单项选择题(每题2分,共30题,合计60分)

1.根据2024年修订的《医疗器械监督管理条例》,医疗机构使用第三类医疗器械前,应当查验的核心资质文件是()

A.生产企业ISO13485认证

B.医疗器械注册证(备案凭证)及合格证明文件

C.经销商医疗器械经营许可证

D.设备出厂检测报告

答案:B

2.医疗装备采购论证中,技术参数制定的责任主体是()

A.设备管理部门

B.使用科室

C.医院采购中心

D.临床专家委员会

答案:B

3.新购置的医用电子血压计投入临床使用前

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