原创力文档- 1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
查看更多
药品质量安全诚信管理构建药品生产全流程诚信体系汇报人:
目录CONTENTS制度背景与意义01管理目标与原则02组织架构与职责03诚信评价体系04生产过程控制05监督与奖惩机制06培训与文化建设07持续改进措施08
01制度背景与意义
药品质量安全重要性13药品质量安全关乎人民生命健康药品质量直接决定疗效与安全性，不合格药品可能导致严重不良反应甚至危及生命，必须严格把控生产全流程。质量安全是企业生存发展根基药品质量事故将导致企业信誉崩塌、市场流失，甚至面临法律追责，持续稳定的质量输出是核心竞争力。合规生产是行业监管核心要求GMP等法规对药品生产实施全生命周期管控，质量安全违规将面临停产、吊销
文档评论（0）