《GB_T 37874-2019核酸提取纯化方法评价通则》专题研究报告.pptxVIP

;目录;;;（二）标准核心价值：从“无规可依”到“有标可循”的转变对行业有何影响？;（三）未来5年行业指导意义：标准如何助力应对核酸提取技术迭代与应用拓展？;;;;（三）核酸完整性评价：琼脂糖凝胶电泳与capillary电泳在标准中的应用差异是什么？;;血液样本评价：全血、血清、血浆样本在预处理环节有哪些标准规定？;;此类样本核酸浓度低，标准要求采用高灵敏度的定量方法（如数字PCR），同时需增加核酸富集步骤的验证。评价时需设置阴性对照，排除环境污染干扰，且平行实验次数不少于3次，确保结果的可靠性。;;;;（三）规避实验误差策略：从样本处理到结果分析，哪些环节需重点把控以符合标准要求？;;与ISO20186-1标准对比：在核酸提取评价指标设置上有哪些异同点？;;;;自动化提取技术：高通量自动化设备的评价需在标准基础上增加哪些维度？;;;;;（二）疑点二：不同检测仪器的结果差异是否会影响标准符合性判断？;;;性能等级划分指标：标准从哪些维度划分优秀、良好、合格三个等级？;（二）临床诊断场景：为何需选择优秀等级的提取方法？标准有何特殊要求？;;;;（二）人员操作规范：操作人员需具备哪些资质？标准对操作流程有何细节要求？;（三）试剂与耗材管理：标准对试剂储存、耗材质量有何要求？如何避免过期与劣质耗材影响结果？;;;;（三）企业应用标准的通用策略：从研发到售后，如何全流程融入GB/T37874-2019要求？