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考核试卷-医疗器械经营质量管理

1.企业负责人应当（）至少听取一次质量负责人工作情况汇报，对企业经营质量安全风险情况进行工作会商和总结，对重点工作作出调度安排。

A每月度

B每季度(正确答案)

C每年度

D不定期

2.企业质量安全关键岗位人员包括企业负责人、质量负责人和质量管理人员，其中（）为最高管理者。

A企业负责人(正确答案)

B质量负责人

C质量管理人

3.医疗器械与非医疗器械应当分开存放；组合销售的医疗器械和非医疗器械可以不分开贮存。（）

A对(正确答案)

B错

4.企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所和库房，经营场所和库房的面积应当满足（）的要求。

A