原创力文档- 15
- 0
- 约1.11万字
- 约 14页
- 2025-11-11 发布于河北
- 举报
药物临床试验用药品供应管理规程
一、目的与范围
1.1目的
规范药物临床试验用药品（IMP）的制备、检验、储存、运输、
分发、回收、销毁及追溯管理，确保药品质量符合试验方案要求，保
障受试者用药安全，数据可追溯，符合《药物临床试验质量管理规
范》、《药品生产质量管理规范》（GMP）及药监部门相关指导原
则。
1.2范围
1.药品类型：包括试验药物试验组/对照组）、安慰剂、双模拟
药品及相关辅料如溶），适用于XX药物治疗2型糖尿病III期
临床试验试验编号：CXHL202XXXXXXX）；
2.管理环节：覆盖药
文档评论（0）