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2025年使用知情同意书

一、研究基本信息

本研究全称为“复方盐酸二甲双胍-沙格列汀缓释片（试验药）对比盐酸二甲双胍片（对照药）治疗2型糖尿病合并心血管高风险患者的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验”，由[XX医药科技有限公司]发起，主要研究者为[张XX]教授（XX大学附属医院代谢病中心主任，主任医师，从事糖尿病临床研究15年），参与机构包括全国20家三级甲等医院内分泌科及心血管科。研究已通过[XX省药品监督管理局]备案（备案号：2024-XX-003），并获得[XX大学附属医院伦理委员会]批准（伦理批号：2024伦审第089号），伦理委员会联系方式：[李XX]秘书，联系邮箱：l