氯化钠质量及检测项目核查报告.pdfVIP

氯化钠（请QC更新质量和本公司核查项目结果）

1）依据:瀚华药用辅料氯化钠产品质量报告

2）分子式:NaCl

3）性状:本品为无色、透明的立方形结晶或白色结晶性粉末。

4）规格:注射级

5）生产厂家:瀚华药用辅料（附厂家检测报告）

6）质量

序号项目质量

(1)本品为无色、透明的立方形结晶或白色结晶性粉末。

1性状

(2)本品在水中易溶，在乙醇中几乎不溶。

(1)取铂丝，用盐酸湿润后，蘸取供试品，在无色火焰中燃烧，火

焰即显鲜。

(2)取供试品约100mg，置10ml试管中，加水2ml溶解，加15%碳酸

钾溶液2ml，加热至沸，应有沉淀生成；加焦锑酸钾试液4ml，

加热至沸，置冰水中冷却，必要时，用玻棒摩擦试管内壁，应有

致密的沉淀生成。

2鉴别(3)取供试品溶液，加稀硝酸使成酸性后，滴加硝酸银试液，即生

成白色凝乳状沉淀；分离，沉淀加氨试液即溶解，再加稀硝酸酸

化后，沉淀复生成。如供试品为生物碱或其他有机碱的盐酸盐，

须先加氨试液使成碱性，将析出的沉淀滤过除去，取滤液进行试

验。

(4)取供试品少量，置试管中，加等量的二氧化锰，混匀，加硫酸

湿润，缓缓加热，即发生氯气，能使用水湿润的碘化钾淀粉试纸

显蓝色。

3含量测定含氯化钠（NaCl)少于99.0%。

4细菌内毒素＜5EU/g。

7）本公司核查内容和结果

（1）实验材料

（2）实验方法

（3）实验结果

Sodiumchloride(pleaseQCupdatethequalitystandardsandthecompanysverificationprojectresults)

1)Standardbasis:SichuanHanhuaPharmaceuticalExcipientsCo.,Ltd.SodiumChlorideProductQualityReport2)Molecularformula:NaCl3)

Properties:Thisproductiscolors,transparentcubiccrystalsorwhitecrystallinepowder.4)Specifications:Injectiongrade5)Manufacturer:

SichuanHanhuaPharmaceuticalExcipientsCo.,Ltd.(withmanufacturer’stestreport)

6)Qualitystandards

序号项目质量