冷链药店管理试卷及答案.docxVIP

冷链药店管理试卷及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（每题2分，共20分）

1.根据药品管理相关规定，对储存、运输过程中需要控制温度的药品，其温控设施设备应当具有与所储存、运输药品的要求相适应的（）功能。

A.自动化

B.监测、显示、调控

C.互联网连接

D.防水防尘

2.冷链药品储存库温湿度监测系统应当能自动记录温度、湿度数据，并能进行（）。

A.远程实时查看

B.手动调校

C.自动报警

D.以上都是

3.冷链药品出库时，应当核对（）等信息，确保药品在运输过程中持续处于规定温度范围内。

A.药品名称、批号、数量

B.生产日期、有效期

C.运输工具温控要求及实际温度记录

D.以上都是

4.药品经营企业使用冷藏车运输冷链药品时，出发前应当检查并记录（）。

A.车辆制冷、制热功能

B.车内温度是否达标

C.药品装载是否符合要求

D.以上都是

5.冷链药品库房温度出现异常时，首要措施是（）。

A.立即启动应急预案

B.查明原因并进行调控

C.向质量负责人报告

D.记录异常情况

6.负责冷链药品采购、验收、储存、养护、出库等环节质量管理的岗位是（）。

A.企业负责人

B.质量负责人

C.药品库房管理员

D.运输司机

7.冷链药品运输过程中，温控记录仪应当（）。

A.随车放置于药品附近

B.安放在车辆驾驶室

C.由企业质量部门专人保管

D.使用防水袋包裹

8.《药品经营质量管理规范》（GSP）规定，药品批发企业库房温度记录应当（）。

A.每小时至少记录一次

B.每日至少记录一次

C.每月至少记录一次

D.由工作人员根据感觉记录

9.冷链药品储存区应当（）。

A.设置明显温控区域标识

B.保持清洁、干燥、通风

C.防止阳光直射

D.以上都是

10.发现冷链药品温度记录异常，但没有对药品质量造成影响时，企业应当（）。

A.立即报废该批药品

B.进行调查，确认原因，并记录

C.直接发货

D.由采购部门决定处理方式

二、判断题（每题1分，共10分）

1.所有药品都需要进行冷链储存和管理。（）

2.冷链药品在运输过程中，可以短时间脱离温控设备。（）

3.药品库房温湿度监测系统出现故障时，可以暂时继续使用，待维修后再处理。（）

4.冷链药品出库后，收货企业有责任确保药品在运输过程中持续温控。（）

5.企业应当制定详细的冷链药品应急预案，并定期进行演练。（）

6.负责冷链药品养护的人员应当经过专业培训，并持证上岗。（）

7.药品批发企业在验收冷链药品时，只需要核对药品包装是否完好。（）

8.冷链药品储存区的温度应当始终保持在2℃-8℃。（）

9.运输冷链药品的车辆在出发前不需要检查制冷设备的性能。（）

10.如果冷链药品在运输过程中温度记录显示短暂超出规定范围，但很快就恢复，可以忽略不计。（）

三、填空题（每空1分，共15分）

1.冷链药品是指对温度有严格要求，在储存、运输过程中需要保持特定温度范围的药品，通常分为______、______和______三种类型。

2.药品经营企业应当指定______，全面负责药品质量管理工作，包括冷链药品的管理。

3.冷链药品储存区的温度应当稳定控制在______℃-8℃℃，湿度宜保持在35%-75%。

4.药品批发企业和零售药店应当配备与经营规模和品种相适应的______、______等温控设施设备。

5.冷链药品出库运输时，应当使用具有______功能的车辆或容器，并配备独立温度记录仪。

6.发现冷链药品温度记录异常或者怀疑药品质量可能受影响时，企业应当立即______，并根据情况采取相应措施。

7.企业应当对直接接触冷链药品的人员进行______，使其了解温度控制要求和操作规程。

8.《药品经营质量管理规范》（GSP）附录中关于冷藏、冷冻药品的管理规定，是药品在______、______、______等环节质量管理的基本要求。

四、简答题（每题5分，共20分）

1.简述冷链药品入库验收时需要检查的主要内容。

2.简述冷链药品储存区应当符合的基本要求。

3.简述运输冷链药品时，企业应当采取哪