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医疗器械标准物质溯源报告
依据《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械监督管理条例》《医疗器
械注册与备案管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》编制
报告编号：TRC-SM-2025-012
关联业务场景：一次性使用无菌注射器（型号：YZW-24G）检验（参
照YY0285.1-2017）、洁净区微生物监测（参照GB/T16294-
2010）
报告适用周期：2025年1月1日-2025年12月31日
编制部门：XX医疗科技有限公司质量部（检验中心）
编制人：XX（检验工程师，
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