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雨课堂学堂在线《药事法规实务（大连医科）》学堂云单元测试考核答案.pdf

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    第1题

    一个新药从实验室到上市平均需要的时间和投入分别是（）

    A8年，15亿美元

    B10年，20亿美元

    C12年，26亿美元

    D15年，30亿美元

    第2题

    首次确立药品上市许可持有人（MAH）制度的是哪一年修订的《药品管理法》（）

    A1998年

    B2003年

    C2019年

    D2020年

    第3题

    我国首次颁布《药物非临床研究质量管理规范》（GLP）的时间是（）

    A1998年

    B2003年

    C2015年

    D2020年

    第4题

    以下不属于GLP中SOP（标准操作规程）“三化”特征

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