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执业药师《药事管理与法规》真题及解析

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.1.执业药师应当具备哪些条件？()

A.具有药学专业学历或者具有药学专业技术资格

B.通过药学专业考试

C.通过药事管理与法规考试

D.具有良好的职业道德

2.2.药品生产企业的哪些活动需要向所在地省级药品监督管理部门备案？()

A.药品生产许可证的变更

B.药品生产许可证的核发

C.药品生产质量管理规范的修订

D.药品生产企业的设立

3.3.药品零售企业销售处方药时，应当注意哪些事项？()

A.必须凭处方销售

B.可以不凭处方销售

C.可以在营业场所展示处方药

D.可以自行决定处方药的售价

4.4.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品的使用效果

B.药品的适应症和用法用量

C.药品的禁忌和不良反应

D.药品的注册号和批准文号

5.5.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查，主要内容包括哪些？()

A.药品生产企业的生产条件

B.药品生产企业的质量管理

C.药品生产企业的销售行为

D.以上都是

6.6.药品生产企业在生产过程中，应当采取哪些措施保证药品质量？()

A.严格按照药品生产质量管理规范生产

B.定期对生产设备进行维护保养

C.对生产人员进行培训和考核

D.以上都是

7.7.药品零售企业销售非处方药时，应当向消费者提供哪些信息？()

A.药品的适应症和用法用量

B.药品的禁忌和不良反应

C.药品的购买价格

D.以上都是

8.8.药品广告的审查机构是哪个部门？()

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

9.9.药品生产企业在生产过程中，发现药品存在质量问题应当如何处理？()

A.立即停止生产

B.继续生产，待查清原因后再停止

C.通知销售商停止销售

D.以上都可以

10.10.药品生产企业的哪些行为属于违法行为？()

A.药品生产企业的生产条件不符合规定

B.药品生产企业的质量管理不到位

C.药品生产企业的销售行为不规范

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.1.以下哪些属于《药品管理法》的适用范围？()

A.药品的生产、流通、使用

B.医疗机构的药品使用

C.药品广告的发布

D.药品价格管理

12.2.执业药师在药品经营活动中应当遵守哪些原则？()

A.客观、公正、公平

B.诚信、合法、规范

C.以患者为中心

D.保守商业秘密

13.3.药品生产企业在药品生产过程中，应当对哪些内容进行记录？()

A.原料采购记录

B.生产工艺记录

C.质量检验记录

D.药品销售记录

14.4.药品广告审查应当遵循哪些原则？()

A.实事求是

B.依法行政

C.公开透明

D.服务社会

15.5.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品违法行为？()

A.药品生产者生产未经批准的药品

B.药品经营企业销售假药、劣药

C.药品广告含有虚假内容

D.药品使用单位擅自使用其他单位药品

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和药品销售活动，必须符合国家药品生产质量管理规范。

17.执业药师在药品经营活动中，应当以患者为中心，提供专业、规范的服务。

18.药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准。

19.《药品管理法》规定，药品经营企业不得经营假药、劣药，不得经营未经批准的药品。

20.执业药师在药品使用过程中，应当对药品的适应症、用法用量、禁忌和不良反应等进行详细咨询。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的药品生产许可证有效期为5年。()

A.正确B.错误

22.执业药师在执业期间，不得兼职其他与药品经营无关的工作。()

A.正确B.错误

23.药品广告未经批准，不得发布。()

A.正确B.错误

24.药品零售企业可以销售所有种类的药品。()

A.正确B.错误

25.执业药师在执业过程中，发现药品存在质量问题，应当立即停止销售并报告。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简要说明执业药师在药品经营活动中应遵守的职业道