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实验动物学规范标准

一、实验动物学规范标准概述

实验动物学是研究实验动物遗传、饲养、繁育、福利、健康管理及其应用的科学。规范标准是确保实验动物质量、保障实验结果可靠性和动物福利的重要依据。本规范标准旨在为实验动物的使用和管理提供科学、系统的指导，涵盖实验动物的饲养环境、操作流程、伦理审查及废弃物处理等方面。

二、实验动物饲养环境规范

（一）环境要求

1.洁净度：实验动物设施应达到国家标准，如洁净级（Class10,000）或生物安全级（BSL-2,BSL-3）要求。

2.温湿度：温度应维持在20±2℃，湿度控制在40%-60%。

3.空气质量：空气洁净度需定期检测，细菌总数≤3,500CFU/立方米。

4.光照：光照周期需模拟自然光，12小时明暗交替。

（二）设施管理

1.通风系统：新风量≥15L/min/动物，过滤系统定期更换（如HEPA滤网）。

2.地面材料：易清洁、防滑、防静电材质，定期消毒（如使用70%酒精或紫外线照射）。

3.清洁流程：每日清洁饲养笼具，每周深度消毒（如使用次氯酸钠溶液）。

三、实验动物操作规范

（一）动物采购与运输

1.来源：优先选择正规供应商，确保动物健康检疫合格（如无特定病原体SPF级）。

2.运输条件：使用专用运输箱，保持温度20-25℃，避免剧烈晃动。

3.入栏前检查：记录动物体重、行为状态，异常动物隔离观察（如5天）。

（二）实验操作流程

1.手术操作：

(1)麻醉：使用符合标准的麻醉剂（如异氟烷或戊巴比妥），剂量按体重计算（如0.1-0.5mL/kg）。

(2)术后护理：保持伤口清洁，每日观察红肿、渗出情况。

2.样本采集：

(1)血液采集：采用微量采血针（如鼠尾静脉），单次采血量≤5%体重。

(2)组织取材：无菌条件下操作，快速转移至冰冻保存管。

（三）废弃物处理

1.医疗废弃物：手术器械、棉球等锐器放入专用锐器盒，无害化处理（如高压灭菌）。

2.动物尸体：深埋或焚烧，确保不污染环境。

四、实验动物福利保障

（一）伦理审查

1.审查内容：实验目的必要性、替代方法评估、最小化伤害原则。

2.审查机构：成立机构动物保护与使用委员会（IACUC），定期评估。

（二）饲养管理优化

1.笼具规格：按动物种类提供足够活动空间（如大鼠≥450cm2）。

2.饮食饮水：提供标准化饲料（如SPF级鼠粮），自由饮用去离子水。

3.行为丰容：引入磨牙物、藏匿箱等，减少应激行为（如啃笼）。

（三）健康管理

1.疾病监测：每日观察体重、食欲、呼吸等指标，异常及时隔离治疗。

2.兽医支持：配备全职兽医，提供常规免疫（如狂犬病疫苗）。

五、标准执行与监督

（一）人员培训

1.培训内容：实验动物操作规范、生物安全知识、动物福利伦理。

2.考核要求：每两年复训一次，持证上岗。

（二）质量监控

1.环境检测：每月检测空气、水质，记录存档。

2.实验记录：详细记录动物编号、操作时间、结果数据，确保可追溯。

（三）持续改进

1.定期评估：每年总结规范执行情况，修订完善。

2.对外交流：参与行业标准研讨，引入先进技术（如智能监控设备）。

**一、实验动物饲养环境规范**

（一）环境要求

1.**洁净度与空间布局：**

*实验动物设施应根据实验目的和动物种类，划分为不同洁净级别的区域，如屏障系统（BiosafetyLevel2/3等效）、洁净动物房（如ISOClass7）、洁净走廊（ISOClass8）等。

*屏障系统内部应保持高度的正压差，相对压力差维持在10-30帕斯卡，防止外部污染进入。空气过滤系统是关键，通常采用初效、中效、高效（HEPA）多级过滤，其中HEPA滤网需定期（如每月或根据压差、空气流量监测结果）更换，以确保过滤效率。空气处理单元（AHU）的运行应确保各区域气流分布均匀且符合单向流原则。

*动物饲养笼位应合理布局，避免直接相邻导致气味和微生物交叉污染。通道宽度应便于清洁和操作，通常不小于1.2米。

2.**温湿度控制：**

*实验动物最适宜的环境温度和湿度范围因物种而异，但一般建议温度维持在20±2℃，湿度控制在40%-60%。温度波动范围超出±2℃时，应启动自动报警系统。

*湿度控制通过除湿或加湿设备实现，并需定期监测，确保稳定。高湿环境易滋生霉菌，低湿环境则可能导致静电和粉尘飞扬。

3.**空气质量监测：**

*空气质量是衡量饲养环境洁净度的核心指标。需定期（如每周或每月）对洁净区域内空气中的微生物粒子（≥0.5μm）进行采样和计数，细菌总数应≤3,500CFU/立方米（针对ISOClass7，具体标准需参照设施设计目标）。病毒等更小颗粒物的监测可根据需要采用特定方法