二零二五年医疗器械临床试验研究者临床试验数据管理合同.docxVIP

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME

甲方：XXX

乙方：XXX

20XX

COUNTRACTCOVER

专业合同封面

RESUME

PERSONAL

二零二五年医疗器械临床试验研究者临床试验数据管理合同

甲乙双方在平等、自愿、公平、诚实信用的原则基础上，就二零二五年医疗器械临床试验研究者临床试验数据管理事宜，经友好协商，达成如下协议：

一、项目背景

1.项目名称：二零二五年医疗器械临床试验项目

2.项目批准文号：________________

3.项目注册编号：________________

二、甲乙双方信息

1.甲方（试验机构）：

名称：________________

地址：________________

联系人：________________

职务：________________

2.乙方（数据管理方）：

名称：________________

地址：________________

联系人：________________

职务：________________

三、合同标的

1.乙方负责甲方二零二五年医疗器械临床试验项目的临床试验数据管理，包括但不限于数据收集、整理、存储、分析、报告等工作。

2.乙方应按照国家相关法律法规、行业规范和临床试验方案的要求，对临床试验数据进行严格管理。

四、合同期限

1.本合同自双方签字盖章之日起生效，至项目临床试验数据管理工作完成之日止。

2.项目临床试验数据管理工作完成的时间为：________________。

五、权利义务

1.甲方权利：

（1）要求乙方按照合同约定，提供优质、高效的数据管理服务；

（2）对乙方的工作进行监督和检查；

（3）对乙方违反合同约定的事项，有权要求乙方改正或赔偿损失。

2.甲方义务：

（1）按照合同约定，提供必要的试验数据和信息；

（2）对乙方的工作提供必要的支持和配合；

（3）按照约定支付乙方数据管理费用。

3.乙方权利：

（1）要求甲方按照合同约定，提供必要的试验数据和信息；

（2）在合同履行过程中，有权对甲方提供的数据和信息进行审核；

（3）对甲方违反合同约定的事项，有权要求甲方改正或赔偿损失。

4.乙方义务：

（1）按照合同约定，完成临床试验数据管理工作；

（2）确保数据管理的准确性、完整性和安全性；

（3）按照约定的时间和质量要求，向甲方提交数据管理报告。

六、费用及支付方式

1.数据管理费用：________________元。

2.支付方式：甲方应在合同签订后五个工作日内，向乙方支付合同总金额的30%作为预付款；项目完成后，甲方应在收到乙方提交的数据管理报告及发票后五个工作日内，支付剩余70%的款项。

七、保密条款

1.甲乙双方对本合同内容以及项目相关的技术、商业秘密负有保密义务，未经对方同意，不得向任何第三方泄露。

2.本保密条款在本合同有效期内及合同终止后仍具有约束力。

八、违约责任

1.甲方违反合同约定，未按时支付数据管理费用的，应向乙方支付逾期付款违约金，违约金按逾期付款金额的千分之五每日计算。

3.甲乙双方违反保密条款，泄露对方保密信息的，应承担相应的法律责任。

九、争议解决

1.甲乙双方在履行本合同过程中发生争议，应友好协商解决；协商不成的，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。

十、其他

1.本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。

2.本合同未尽事宜，由甲乙双方另行协商解决。

甲乙双方签字盖章：

甲方（试验机构）：________________

乙方（数据管理方）：________________

签订日期：________________