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药品相关法律法规培训考试试题

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、设备应当符合哪些要求？()

A.符合国家标准和行业标准

B.符合企业内部规定

C.符合地方标准

D.以上都不对

2.药品经营企业购进药品时，应当向供货单位索取哪些证明文件？()

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.药品质量检验报告

D.以上都是

3.药品广告应当标明哪些内容？()

A.药品名称、规格、批准文号

B.药品生产日期、有效期

C.药品功能主治、用法用量

D.以上都是

4.药品零售企业销售处方药时，应当如何处理？()

A.直接销售

B.需要执业药师审核处方

C.可以不提供处方

D.可以根据患者需求推荐

5.《药品管理法》规定，药品生产企业的质量管理部门应当具备哪些条件？()

A.有专职的质量管理人员

B.有完善的质量管理制度

C.有独立的检验室

D.以上都是

6.药品经营企业储存药品时，应当遵守哪些规定？()

A.按照药品的属性分类储存

B.保持储存环境的清洁、干燥、通风

C.定期检查药品质量

D.以上都是

7.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业应当对哪些人员进行培训？()

A.执业药师

B.质量管理人员

C.所有员工

D.以上都是

8.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品功效宣传

B.药品价格信息

C.药品禁忌信息

D.药品不良反应信息

9.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、批准文号

B.生产厂家、生产日期、有效期

C.用法用量、注意事项

D.以上都是

10.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业应当如何处理回收的药品？()

A.按照规定进行销毁

B.重新包装后销售

C.退回供货单位

D.以上都不对

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于违法生产药品？()

A.使用未经批准的生产工艺生产药品

B.生产未在批准的生产场所生产的药品

C.使用未经批准的原辅料生产药品

D.将过期药品作为合格药品销售

12.药品经营企业在采购药品时，应当检查以下哪些证明文件？()

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.药品注册证书

D.药品质量检验报告

13.以下哪些情形下，药品广告应当停止发布？()

A.药品生产企业发生重大质量事故

B.药品广告内容与药品注册证明文件不符

C.药品广告含有虚假、夸大宣传内容

D.药品广告未经审批

14.药品零售企业在销售处方药时，应当采取哪些措施确保用药安全？()

A.需要执业药师审核处方

B.向患者提供用药指导

C.告知患者药品的不良反应

D.确保处方药与非处方药分开销售

15.以下哪些情况属于药品不良反应？()

A.药品按正常用法用量使用后发生的与用药目的无关的或意外的有害反应

B.药品使用过程中出现的副作用

C.药品过量使用导致的毒性反应

D.药品使用后引起的感染

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、设备应当符合国家标准和行业标准，并具备哪些条件？

17.药品经营企业购进药品时，应当向供货单位索取哪些证明文件？

18.药品广告应当标明哪些内容？

19.药品零售企业销售处方药时，应当由谁审核处方？

20.药品生产、经营企业应当如何处理回收的药品？

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业可以自行决定生产哪些药品。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以销售任何来源的药品。()

A.正确B.错误

23.药品广告可以随意发布，不需要经过审批。()

A.正确B.错误

24.药品零售企业可以销售过期药品。()

A.正确B.错误

25.药品生产、经营企业不需要对员工进行法律法规培训。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简述《药品管理法》对药品生产企业的质量管理体系的基本要求。

27.在药品经营过程中，如何确保药品的质量安全？

28.药品广告中不得含有哪些内容？

29.《药品管理法》对药品不良反应监测有何规定？

30.药品零售企业应当如何处理顾客对药品的投