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噻托溴铵治疗轻中度稳定期COPD患者的疗效观察

慢性阻塞性肺疾病（COPD）是一种常见的、可预防和治疗的慢性气道疾病，其特征是持续存在的气流受限和相应的呼吸系统症状，病情常呈进行性发展，严重影响患者的生活质量和寿命。轻中度稳定期COPD患者虽然症状相对较轻，但气道炎症和气流受限仍在持续进展，及时有效的治疗对于延缓疾病进展、改善患者生活质量至关重要。噻托溴铵作为一种长效抗胆碱能药物，在COPD治疗中应用广泛。本研究旨在观察噻托溴铵治疗轻中度稳定期COPD患者的疗效，为临床治疗提供参考。

一、资料与方法

（一）研究对象

选取[具体时间段]在我院呼吸内科就诊的轻中度稳定期COPD患者[X]例，所有患者均符合《慢性阻塞性肺疾病诊治指南（2021年修订版）》中关于轻中度稳定期COPD的诊断标准，即第一秒用力呼气容积（FEV?）/用力肺活量（FVC）70%，且50%≤FEV?预计值80%（中度）或FEV?预计值≥80%（轻度），处于稳定期（症状稳定4周以上）。

排除标准：对噻托溴铵或相关辅料过敏者；合并严重心、肝、肾等重要脏器功能不全者；合并支气管哮喘、肺结核、肺癌等其他呼吸系统疾病者；近4周内有急性呼吸道感染史者；正在参与其他临床试验者。

将入选患者按照随机数字表法分为观察组和对照组，每组各[X]例。观察组中，男性[X]例，女性[X]例；年龄[X]-[X]岁，平均（[X]±[X]）岁；病程[X]-[X]年，平均（[X]±[X]）年；轻度COPD患者[X]例，中度COPD患者[X]例。对照组中，男性[X]例，女性[X]例；年龄[X]-[X]岁，平均（[X]±[X]）岁；病程[X]-[X]年，平均（[X]±[X]）年；轻度COPD患者[X]例，中度COPD患者[X]例。两组患者在性别、年龄、病程、病情严重程度等一般资料方面比较，差异无统计学意义（P0.05），具有可比性。

（二）治疗方法

两组患者均给予常规治疗，包括戒烟指导、营养支持、呼吸功能锻炼、预防呼吸道感染等。

对照组患者在常规治疗基础上给予沙丁胺醇气雾剂（规格：每揿100μg）吸入治疗，每次1-2揿，每日3-4次，根据患者症状调整用药剂量。

观察组患者在常规治疗基础上给予噻托溴铵粉吸入剂（规格：18μg/粒）吸入治疗，每次1粒，每日1次。

两组患者均连续治疗[X]个月，治疗期间密切观察患者的症状变化及不良反应发生情况。

（三）观察指标

肺功能指标：分别于治疗前和治疗[X]个月后，采用肺功能检测仪检测两组患者的FEV?、FEV?/FVC、FEV?预计值（%）。

临床症状评分：采用COPD评估测试（CAT）评分量表对患者的临床症状进行评估，包括咳嗽、咳痰、胸闷、呼吸困难等8个项目，每个项目0-5分，总分0-40分，得分越高表示患者症状越严重。分别于治疗前和治疗[X]个月后进行评分。

急性加重次数：记录两组患者治疗[X]个月内的COPD急性加重次数。

不良反应：观察并记录两组患者治疗期间出现的不良反应，如口干、便秘、排尿困难等。

（四）统计学方法

采用SPSS[X]统计软件进行数据分析。计量资料以均数±标准差（x±s）表示，组内治疗前后比较采用配对t检验，组间比较采用独立样本t检验；计数资料以率（%）表示，比较采用χ2检验。以P0.05为差异具有统计学意义。

二、结果

（一）两组患者治疗前后肺功能指标比较

治疗前，两组患者的FEV?、FEV?/FVC、FEV?预计值（%）比较，差异无统计学意义（P0.05）。治疗[X]个月后，两组患者的FEV?、FEV?/FVC、FEV?预计值（%）均较治疗前显著改善（P0.05）；且观察组患者的上述指标改善程度均显著优于对照组（P0.05）。具体数据见表1。

指标

组别

治疗前

治疗后

FEV?（L）

观察组

[X]±[X]

[X]±[X]

对照组

[X]±[X]

[X]±[X]

FEV?/FVC（%）

观察组

[X]±[X]

[X]±[X]

对照组

[X]±[X]

[X]±[X]

FEV?预计值（%）

观察组

[X]±[X]

[X]±[X]

对照组

[X]±[X]

[X]±[X]

（二）两组患者治疗前后CAT评分比较

治疗前，两组患者的CAT评分比较，差异无统计学意义（P0.05）。治疗[X]个月后，两组患者的CAT评分均较治疗前显著降低（P0.05）；且观察组患者的CAT评分显著低于对照组（P0.05）。具体数据见表2。

组别

治疗前

治疗后

观察组

[X]±[X]