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隧道烘箱运行确认
1.概述
本方案适用于型号***的隧道烘箱(设备编号:**),该设备由XXX公司生产,安装于制剂车间C级洁净环境,主要用于无菌分装生产线西林瓶的高温灭菌和除热原,通过预加热、双热区灭菌(150-350℃)及多段冷却(20-35℃)工序实现工艺要求。设备运行需依赖380V电源、压缩空气等公用设施,各区风流速和温度由程序自动控制,满足药品生产GMP要求。
设备基本信息如下:
项目
参数
项目
参数
型号
//
额定功率
97kW
隧道尺寸
4600mm×900mm
最高灭菌温度
350℃
供电电源
380V,三相
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///
2.目的
确认**隧道烘箱的安装过程符合用户需求(
原创力文档


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