隧道烘箱运行确认参考模板.docx

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隧道烘箱运行确认

1.概述

本方案适用于型号***的隧道烘箱(设备编号:**),该设备由XXX公司生产,安装于制剂车间C级洁净环境,主要用于无菌分装生产线西林瓶的高温灭菌和除热原,通过预加热、双热区灭菌(150-350℃)及多段冷却(20-35℃)工序实现工艺要求。设备运行需依赖380V电源、压缩空气等公用设施,各区风流速和温度由程序自动控制,满足药品生产GMP要求。

设备基本信息如下:

项目

参数

项目

参数

型号

//

额定功率

97kW

隧道尺寸

4600mm×900mm

最高灭菌温度

350℃

供电电源

380V,三相

///

///

2.目的

确认**隧道烘箱的安装过程符合用户需求(

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