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执业药师考试《药事管理与法规》重点练习卷

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.1.药品生产企业在生产过程中发现不符合规定的产品，应当立即停止生产、销售、使用和召回，并通知相关监督管理部门。以下关于召回的描述，正确的是：()

A.生产企业可以自行决定召回的范围和方式

B.生产企业应当在召回通知中说明产品存在安全隐患的原因

C.生产企业可以不通知购买者，但应通知销售者

D.生产企业应当在召回完成后将召回情况报告给监督管理部门

2.2.以下关于药品广告的表述，错误的是：()

A.药品广告必须真实、合法、科学

B.药品广告不得含有虚假内容，不得进行虚假宣传

C.药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

D.药品广告可以含有产品成分、功效、适应症、用法用量等基本信息

3.3.《药品管理法》规定，药品经营企业不得经营以下哪种药品？()

A.依法批准生产的药品

B.未依法批准生产的药品

C.依法批准进口的药品

D.国家规定禁止使用的药品

4.4.以下关于执业药师的执业行为的表述，正确的是：()

A.执业药师可以在任何药店执业

B.执业药师只能在注册的执业单位执业

C.执业药师可以在网上药店执业

D.执业药师可以在任何医疗机构执业

5.5.以下关于药品不良反应监测的表述，错误的是：()

A.药品生产企业应当建立药品不良反应监测制度

B.药品生产企业应当对药品不良反应进行定期分析

C.药品生产企业可以将药品不良反应信息仅限于内部使用

D.药品生产企业应当及时向药品监督管理部门报告新的药品不良反应

6.6.以下关于药品包装的表述，正确的是：()

A.药品包装应当符合国家标准，但可以根据企业需要进行调整

B.药品包装应当清晰、易于识别，并注明药品名称、规格、批准文号等

C.药品包装可以不注明生产日期和有效期

D.药品包装可以含有虚假、夸大宣传的内容

7.7.以下关于药品价格管理的表述，正确的是：()

A.药品价格由企业自行确定

B.药品价格由政府定价

C.药品价格由企业自行确定，但不得高于政府指导价

D.药品价格由企业自行确定，但不得低于政府指导价

8.8.以下关于药品监督管理部门的职责，错误的是：()

A.药品监督管理部门负责药品的生产、流通、使用全过程监督管理

B.药品监督管理部门负责药品不良反应监测和评价

C.药品监督管理部门负责药品广告的审查和发布

D.药品监督管理部门负责药品的进出口管理

9.9.以下关于医疗机构制剂的表述，正确的是：()

A.医疗机构制剂不得在市场上销售

B.医疗机构制剂可以自行销售，但不得在市场上销售

C.医疗机构制剂可以在市场上销售，但需经药品监督管理部门批准

D.医疗机构制剂可以在市场上销售，但需向药品监督管理部门备案

10.10.以下关于药品包装标识的表述，正确的是：()

A.药品包装标识可以不注明生产批号

B.药品包装标识应当注明生产批号，以便于追踪和管理

C.药品包装标识可以不注明有效期

D.药品包装标识可以不注明药品名称

二、多选题(共5题)

11.1.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品生产企业的义务？()

A.依法取得药品生产许可证

B.按照国家标准生产药品

C.对生产过程中的药品质量负责

D.及时报告药品不良反应

12.2.以下哪些属于药品经营企业应当遵守的规定？()

A.依法取得药品经营许可证

B.经营的药品应当符合国家标准

C.不得经营假药、劣药

D.应当建立药品质量追溯制度

13.3.以下哪些属于执业药师的权利？()

A.在执业范围内独立开展药学工作

B.参与制定、实施药品质量管理制度

C.对违反药品法规的行为提出批评、建议

D.接受继续教育和培训

14.4.以下哪些属于药品监督管理部门应当履行的职责？()

A.药品生产、流通、使用全过程的监督管理

B.药品不良反应监测和评价

C.药品广告的审查和发布

D.药品价格的管理

15.5.以下哪些属于《药品管理法》规定的法律责任？()

A.药品生产、经营企业未取得许可证的处罚

B.药品生产、经营企业生产、销售假药的处罚

C.药品生产、经营企业生产、销售劣药的处罚

D.执业药师违反职业道德的处罚

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产过程、产品质量和药品包装必须符合国家药品生产质量管理规范的要求，简称GMP。

17.《药品管理法》规定，药品经营企业必须具