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内分泌药物实验室医院科室制度规定
**一、总则**
为规范内分泌药物实验室医院科室的管理,确保药品质量、用药安全及临床疗效,特制定本制度规定。本制度适用于内分泌药物实验室医院科室的药品采购、储存、使用、监测及人员管理等全过程。
**二、药品采购与验收**
(一)药品采购必须遵循“质量第一、安全有效”的原则,通过合法渠道采购,确保药品来源可靠、资质齐全。
1.采购前需对供应商进行资质审核,包括营业执照、药品生产许可证、质量管理体系认证等。
2.采购清单需经科室负责人及药剂科审核批准后方可执行。
3.药品到货后需进行严格验收,核对药品名称、规格、批号、生产日期、有效期等,并检查包装是否完好。
(二)验收不合格的药品应立即隔离存放,并报告相关部门处理,禁止流入临床使用。
**三、药品储存管理**
(一)药品应按性质分类储存,避免阳光直射、潮湿及高温环境。
1.易氧化药品需置于阴凉干燥处,并定期检查。
2.易受潮药品应使用密封包装,并放置于湿度控制在50%-75%的环境中。
3.冷藏药品需确保设备运行正常,温度维持在2℃-8℃。
(二)药品储存区应定期巡查,记录温度、湿度等环境参数,确保储存条件符合要求。
**四、药品使用与调配**
(一)药品使用需严格遵循医嘱,由专业药师进行调配,确保用药安全。
1.调配前需核对患者信息、药品名称、剂量、用法等,避免错用或漏用。
2.药品使用后应及时记录,并定期盘点库存,防止药品过期或短缺。
(二)特殊药品(如胰岛素、生长激素等)需进行双人核对,并建立专项使用记录。
**五、药品监测与不良反应报告**
(一)建立药品不良反应监测机制,临床使用过程中如发现异常,应及时记录并上报药剂科。
1.不良反应报告需包括患者信息、药品名称、剂量、反应症状、处理措施等。
2.药剂科需定期汇总分析不良反应数据,并反馈给临床科室及药品生产企业。
(二)定期开展药品使用评估,优化用药方案,提高用药依从性。
**六、人员管理与培训**
(一)实验室医院科室人员需具备相关专业资质,并定期参加药品管理、用药安全等方面的培训。
1.新入职人员需通过岗前培训,考核合格后方可上岗。
2.每年组织至少2次专业知识更新培训,确保人员掌握最新药品信息。
(二)建立人员职责分工,明确药品采购、储存、使用、监测等环节的责任人。
**七、应急处理**
(一)如发生药品污染、过期、短缺等突发事件,应立即启动应急预案。
1.污染药品需隔离封存,并报告相关部门进行无害化处理。
2.过期药品应按规定销毁,并记录销毁过程。
3.药品短缺时,需及时补充采购,并优先保障临床需求。
(二)应急处理过程需详细记录,并定期进行复盘,完善管理制度。
**八、制度修订与监督**
(一)本制度每年修订一次,根据实际需求调整药品管理流程。
(二)科室负责人及药剂科定期对制度执行情况进行监督,确保各项规定落实到位。
**一、总则**
为规范内分泌药物实验室医院科室的管理,确保药品质量、用药安全及临床疗效,特制定本制度规定。本制度适用于内分泌药物实验室医院科室的药品采购、储存、使用、监测及人员管理等全过程。
**二、药品采购与验收**
(一)药品采购必须遵循“质量第一、安全有效”的原则,通过合法渠道采购,确保药品来源可靠、资质齐全。
1.采购前需对供应商进行资质审核,包括营业执照、药品生产许可证、质量管理体系认证(如ISO9001)等。审核内容包括供应商的药品生产、储存条件,以及其过往的供货记录和客户评价。必要时,可进行实地考察。
2.采购清单需经科室负责人及药剂科审核批准后方可执行。清单应详细列明药品名称、规格、批号、生产日期、有效期、数量等信息,并注明临床需求及库存情况。
3.药品到货后需进行严格验收,核对药品名称、规格、批号、生产日期、有效期等,并检查包装是否完好。验收时,需使用温湿度记录仪检查药品储存环境是否符合运输要求。验收合格后,方可入库。如发现包装破损、污染或药品信息不符,应立即隔离存放,并报告相关部门处理,禁止流入临床使用。
(二)验收不合格的药品应立即隔离存放,并报告相关部门处理,禁止流入临床使用。处理流程包括:
(1)将不合格药品移至指定隔离区,贴上“不合格”标签,并记录药品信息、数量、发现时间及原因。
(2)由科室负责人及药剂科联合鉴定不合格原因,并拍照存档。
(3)根据鉴定结果,联系供应商进行退货或换货。如无法补救,需按规定进行销毁处理,销毁过程需双人监督,并详细记录。
**三、药品储存管理**
(一)药品应按性质分类储存,避免阳光直射、潮湿及高温环境。
1.易氧化药品需置于阴凉干燥处,并定期检查。例如,维生素C、阿司匹林等药品应存放在避光、阴凉(温度≤25℃)的环境中,并定期检查包装是否破裂。
2.易受
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