设备校验记录-环境监测-产品质量-生产中断-应急预案-应急处理-纠正措施-预防措施-跟踪-确认内容-.pptxVIP

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医学与制药工程学院刘永丽

项目八质量控制与质量保证偏差管理

学习目标知识目标：1.能陈述偏差的定义和分类。2.能阐述偏差的处理流程。技能目标：1.能按偏差流程进行偏差的上报。2.能初步识别处理偏差。素养目标：1.培养诚信规范意识。

亡羊补牢发现问题再次发生采取措施

5偏差：指发生的、发现的任何与GMP活动有关的，对批准的指令或SOP规定的偏离，需要经过评估确认是否影响产品质量、安全性、纯度及疗效。就是没按规定做或结果不合格，总之是“错了”。

6次要偏

该用户很懒，什么也没介绍

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