2025医疗器械生产许可证质量监督与认证合同.docxVIP

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME

甲方：XXX

乙方：XXX

20XX

COUNTRACTCOVER

专业合同封面

RESUME

PERSONAL

2025医疗器械生产许可证质量监督与认证合同

甲方（生产许可证持有方）：

名称：____________________

地址：____________________

法定代表人：____________________

乙方（质量监督与认证机构）：

名称：____________________

地址：____________________

法定代表人：____________________

鉴于甲方拥有有效的医疗器械生产许可证，为提高产品质量，确保医疗器械符合国家标准和法规要求，甲方与乙方就医疗器械生产许可证质量监督与认证事宜达成如下协议：

一、合同标的

1.甲方委托乙方对甲方持有的医疗器械生产许可证进行质量监督与认证。

2.乙方对甲方生产的产品进行质量监督与认证，确保产品符合国家标准和法规要求。

二、质量监督与认证内容

1.乙方对甲方生产场所、生产设备、生产工艺、检验设备、检验人员等进行审查。

2.乙方对甲方生产的产品进行抽样检验，检验内容包括但不限于：产品外观、性能、安全性、有效性等。

3.乙方对甲方生产过程中的质量控制体系进行审查，确保其符合国家标准和法规要求。

三、双方权利与义务

1.甲方权利与义务：

（1）甲方应保证提供真实、准确、完整的资料，以便乙方进行质量监督与认证。

（2）甲方应积极配合乙方进行现场审查和产品抽样检验。

（3）甲方应按照乙方要求，对发现的问题进行整改。

2.乙方权利与义务：

（1）乙方应按照国家标准和法规要求，对甲方进行质量监督与认证。

（2）乙方应保证审查和检验过程的客观、公正、严谨。

（3）乙方应在规定的时间内向甲方出具质量监督与认证报告。

四、费用及支付方式

1.质量监督与认证费用为人民币______元。

2.费用支付方式：甲方应在本合同签订之日起______个工作日内，将质量监督与认证费用支付至乙方指定账户。

五、保密条款

1.双方对本合同内容以及质量监督与认证过程中获取的甲方商业秘密负有保密义务。

2.未经对方同意，任何一方不得向任何第三方泄露本合同内容以及质量监督与认证过程中获取的甲方商业秘密。

六、争议解决

1.双方在履行本合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决。

2.若协商不成，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。

七、合同生效及终止

1.本合同自双方签字（或盖章）之日起生效。

2.本合同有效期为______年，自合同生效之日起计算。

3.合同期满前______个月，双方应就合同续签事宜进行协商。

4.任何一方违反本合同约定，导致合同无法继续履行，另一方有权解除合同。

八、其他

1.本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。

2.本合同未尽事宜，双方可另行协商解决。

甲方（盖章）：

乙方（盖章）：

签订日期：____年____月____日