医疗健康数据标注合规指引.pdfVIP

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T/SJNBTD/JANBDA

济南市大数据协会团体标准

T/JNBDA0007-2025

医疗健康数据标注合规指引

Compliancemedicalguidelinesformedicaldataannotation

2025-11-13发布2025-11-13实施

济南市大数据协会发布

T/JNBDA0007—2025

目录

前言Ⅱ

引言Ⅲ

1范围1

2规范性引用文件1

2.1引导语1

2.2规范性引用文件列表1

3术语和定义1

3.1数据标注1

3.2标注1

3.3数据分级(A/B/C级)1

3.4第三方机构2

3.5未成年人医疗数据2

4数据分级2

4.1A级(高风险数据)2

4.2B级(中风险数据)2

4.3C级(低风险数据)2

5标注总则2

5.1合规优先原则2

5.2伦理审查原则2

5.3分级管控原则2

5.4全流程追溯原则2

6标注对象2

6.1个人类数据2

6.2疾病类数据2

6.3科室类数据3

7标注主体准入要求3

7.1数据提供方3

7.2标注实施方3

7.3第三方机构3

8标注人员选拔与管理3

T/JNBDA0007—2025

8.1选拔要求3

8.2培训管理3

8.3保密管理3

8.4入职与异动管理3

9标注工具合规性要求3

9.1安全要求3

9.2适配要求4

9.3兼容性要求4

10标注合规流程4

10.1流程图4

10.2各环节详细要求4

11相关方合规要求5

11.1甲方(数据提供方)5

11.2乙方(标注实施方)5

11.3丙方(第三方机构)5

12合规监管5

12.1监管方向5

12.2监管措施5

13保密措施6

13.1保密审计扩展6

13.2跨主体保密责任6

附录A医疗健康数据标注质量评估指标(资料性)7

附录B医疗健康数据脱敏细则(资料性)8

附录C规范性引用文件对应细则(资料性)9

参考文献10

T/JNBDA0007—2025

前言

文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规

定起草。

请注意本文件部分内容可能涉及专利,本文件发布机构不承担识别专利的责任。

本文件济南大数据协会提出并归口。

本文件起草单位:山东宣驰信息科技有限公司、中科爱云科技研究院(厦门)有限公司、泰

和泰(济南)律师事务所。

本文件参编单位:宣圣(山东)文化传播有限公司、中科爱云科技服务(济南)有限公司、

山东隆高泰达信息技术有限公司、济南铉恒信息科技有限公司、济南福仁教育科技有限公司、北

京德和衡(济南)律师事务所、泰山财产保险股份有限公司。

本文件起草人:宋勇、金鑫、肖冰、杨宁太、李昌健、郑娟、孙箐燐、汪浩、张政。

本文件为首次发布。

II

T/JNBDA0007—2025

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